二、潔凈管道的設計和施工要點1.選擇合適的材料：在設計潔凈管道時，需要根據介質的性質和要求選擇合適的材料，確保管道的耐腐蝕性和無菌性。2.確保管道無死角：潔凈管道的設計應盡量減少死角和盲區，避免污物和菌落的滋生和積聚。3.合理布局和連接：潔凈管道的布局應根據實際需求進行合理規劃，避免交叉污染和混淆。4.嚴格施工和驗收：在潔凈管道的施工過程中，需要嚴格按照設計要求進行施工和安裝，同時進行驗收和檢測，確保管道的質量和無菌性。潔凈管道能夠有效去除水中的雜質、細菌和有害物質，提供純凈、清潔的飲用水。上海GMP潔凈管道公司

    表2-2不同系統管道拋光度要求系統管道名稱管外壁拋光度管內壁拋光度純化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm純蒸汽管道拋光度Ra≤μmRa≤μm潔凈壓縮空氣管道Ra≤μmRa≤μm3.潔凈管道的安裝施工流程由于管道所輸送的是潔凈的介質，內表面還需經過嚴格的脫脂、酸洗、鈍化處理。因此，潔凈管道系統沒必要每段管道都采用快裝卡箍連接，多采用惰性氣體保護焊為主，只是在使用點需安裝閥門的連接處采用快裝卡箍連接。具體流程如下圖所示。圖3-1潔凈管道施工流程施工準備注意事項人員準備方面，要預先對具有資質的施工人員進行施工培訓，明確工程情況、施工技術要求和相關施工規范，特別是衛生級配管方面的清潔和GMP的相關要求和規定，完成技術交底，雙方確認簽字后保存交底記錄。材料準備方面，衛生配管材料進入現場需有材料質量合格證書，并應提供妥善的保管場所。在保管中，應分品種、材質、規格分門保管。管子、閥門、管件、特殊部件置于木制貨架上，若置于地面上，地面應鋪設無塵的橡膠板或紙板。同時，材料保管范圍內，不得帶入碳鋼材料，并應保持清潔。機具準備方面，施工機械、工具在使用前需進行檢查，并徹底清洗，表面不得有油污和其他臟物。同時。南通藥廠潔凈管道銷售采用潔凈管道，保障生物制劑的純凈性。

    衛生管切割需用的不銹鋼輪式切割機或使用的軌道切割機進行，切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵，割刀；嚴格根據圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時管內填塞無毛白布，白布上栓白線繩，白線繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進入管內，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭；切割面應平整，并與管中心線垂直，適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口和無間隙焊接的需要。圖3-2管道I型坡口管道預制過程中，為保持預制件的潔凈度，管段預制應在預制潔凈室內進行；嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝，封閉段的制作，待各預制管段安裝并經測量后再進行組裝；預制段管端應用塑料帽堵封嚴密，并用發泡塑料薄膜包裝；按照圖紙核對預制段編號，編號寫于貼在預制段的不干膠紙上，再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中，優先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備，若有特殊處需手工氬弧焊時，應采用快速冷卻，低電流，以防焊接接頭過熱，焊后快速冷卻。具體流程如下圖所示。圖3-3管道焊接裝配流程衛生級管道采用直流電源的正極性焊接是理想的，同時氬弧焊的焊接電壓一般控制在10~20V；在焊接過程中，要通過試焊來調整焊機參數。

    引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生產質量管理規范)是*品生產質量管理規范的簡稱，是對*品生產一種**、科學的管理方法。在GMP章節中，對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求，即“與*品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與*品發生化學反應或吸附*品”。潔凈管道有著各系統、性強等特點，因此本文從*廠潔凈管道材質選擇，施工安裝，試壓酸洗鈍化等方面進行闡述，旨在提高施工單位對潔凈管道系統安裝及處理的重要性的認識，同時對從事該工作的人員起到一定的借鑒作用。1.*廠潔凈管道系統分類制*行業的管道系統主要用于工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送，可粗略地分為原料*管道和制劑管道兩種性質管道，醫*制劑領域相對于原料*領域，所要輸送的介質相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統管道等。2.潔凈管道材質與規格的選擇對于潔凈管道的材質，GMP對此有著嚴格的要求，管道內的*品與管道材料不能發生任何化學反應。目前能很好滿足此要求，應用的是奧氏體不銹鋼，常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕。潔凈管道系統通過嚴格的質量控制，確保安全。

潔凈管道的標準和規范潔凈管道的設計和制造需要符合相關的標準和規范。例如，在醫藥行業，潔凈管道的設計和制造需要符合GMP（GoodManufacturingPractice）的要求。在食品行業，潔凈管道的設計和制造需要符合HACCP（HazardAnalysisandCriticalControlPoint）的要求。潔凈管道的重要性和應用前景潔凈管道在各個行業中都具有重要的作用，能夠確保介質的純凈度和質量，防止污染和交叉污染的發生。隨著社會的發展和人們對產品質量和安全的要求不斷提高，潔凈管道的應用前景將更加廣闊。高標準的潔凈管道，適用于高純度化學品輸送。嘉興GMP潔凈管道安裝

潔凈管道系統在食品加工中提供衛生的工作環境。上海GMP潔凈管道公司

    不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。因為管道內壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在，氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發生反應。而這一反應會加速不銹鋼的腐蝕，降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設計的過程中，需要確定相應的工藝以保證管道內壁的粗糙度。制*用水或者產品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內壁的粗糙度小于1μm。小結以上簡要介紹了制*行業潔凈管道的一些特點。其中關于死水盲管的控制與檢測、管道內壁粗糙度的嚴格要求等都是針對管道中微生物的控制。可以說微生物的控制和防止在潔凈管道的設計建設過程中應該得到特別的重視和注意，這點是和其他行業相比，比較特殊的一點，任何的遺漏和疏忽都有可能導致終的*品受到影響，因此要防微杜漸。上海GMP潔凈管道公司