滅菌柜驗證操作過程：校正完了以后就按照布點圖進行布點。1)空載熱分布是指柜內不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進入腔體；2)滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測溫，看瓶外的溫度變化；3)滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測瓶內溫度。以上每個階段都需要進行至少連續運行3次。這里需要注意的是不同的規格都需要按較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進行滅菌，不然就失去驗證的意義了（當然也可以進行挑戰性試驗，適當降低滅菌溫度，這里不作詳述），而我們在這個過程只需要觀察數據就可以了。還有用生物指示劑進行挑戰性試驗，生物指示劑的選用可根據藥典，但應強調所用生物指示劑的耐熱性應大于產品中常見污染菌的耐熱性，用量也應大于產品中該污染菌的水平，經生物指示劑驗證后，應能證明在設定的F0值條件下，產品的無菌保證水平低于10－6。滅菌柜日常維護與保養：不排掉溫度上不去，加熱的時候要注意溫度壓力變化。北京生物安全型滅菌柜

干熱滅菌柜組成部分。1、緩沖板、風閥、氣流調節器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量，多安裝于進風或排風風管或加熱器附近。2、風機。對干熱滅菌器中的氣流循環影響很大，風機的風量應該可以測量，并可調整，必要時可以要求供應商將此項要求增加到其設備標準中。因為風機風量的測量指示值，可以為設備使用過程中檢查風機狀態提供依據。3、運行連鎖控制系統。干熱滅菌器中連鎖控制系統設有：門連鎖控制系統；壓力傳感器；溫度傳感、控制、停止傳送帶運行的連鎖控制裝置等，以保證在任何情況下出現溫度低于設計要求時防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過滅菌器。4、溫度控制器及記錄儀。其控制系統必須能保證滅菌器腔室內滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內，其記錄系統必須將溫度探測、傳感系統的溫度讀數準確無誤地記錄清楚。陜西材料測試滅菌柜滅菌柜運行狀態良好，蒸汽、水、電等條件供應正常。

滅菌柜的選用方法和要點：通常情況下，選擇滅菌柜所要考慮的綜合要點是有很多的，比如滅菌的效果、設備的可靠性、設備的運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌后物品的有效性等等。其實在價格方面，滅菌柜的種類有很多，功能和使用效果也有所不同，價格自然也是不同的，所以大家在選購設備的時候需要知道自己的使用目的，然后找到高質量高性價比的設備，這看起來雖然有難度，但是各位只要找到專業的設備生產廠家就會變的很容易了。因為專業的生產廠家在經過多年的發展之后，不僅會在生產技術方面有所提高，在生產工藝和流程方面也是非常成熟的，不僅能夠提供性能優異和多種類型的設備，在價格方面也會非常合理。

滅菌柜滅菌方法：間歇滅菌法：利用反復多次的流通蒸汽，以達到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器，100℃加熱15～30分鐘，可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜，使芽胞發育成繁殖體，次日再蒸一次，如此連續三次以上。本法適用于不耐高溫的營養物(如血清培養基)的滅菌。巴氏消毒法(Pasteurization)：利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌，同時不致嚴重損害其質量的消耗方法。由巴斯德創用以消毒酒精類，故名。加溫61.1～62.8℃半小時，或71.7℃15～30秒鐘。常用于消毒牛奶和酒類等。高壓蒸汽滅菌法：壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進行的，是熱力滅菌中使用較普遍、效果較可靠的一種方法。其優點是穿透力強，滅菌效果可靠，能殺滅所有微生物。目前使用的壓力滅菌器可分為兩類：下排氣式壓力滅菌器和預真空壓力滅菌器。適用于耐高溫、耐水物品的滅菌。很多不宜使用普通方式滅菌的物品也都可以用環氧乙烷滅菌柜滅菌。

影響滅菌柜滅菌效果的因素：物理/化學條件。在細菌形成芽孢過程中的多種環境因素會影響孢子的耐熱性。例如，溫度較高并有二價陽離子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在時，芽孢的耐熱性增強。與此相反，當pH超出6.0～8.0的范圍時，或在高濃度的鹽水或磷酸鹽中形成芽孢時，其耐熱性下降。自然界中芽孢的耐熱性與環境條件相關，如溶液濃度、水分(相對平衡濕度)、pH、對芽孢有損傷作用的物理因素以及對芽孢有壓制作用的化學品等，它們均會影響芽孢的耐熱性。包藏在晶體或有機物內的芽孢，其耐熱性通常明顯高于一般非包藏態的芽孢。因此，在某一溫度條件下，將泥土包藏性芽孢和從泥土分離并培養得到的芽孢同時滅菌時，要想獲得相同的滅菌效果，同一滅菌溫度下，前者所需的滅菌時間比后者要高出十多倍。由于被滅菌品受到了泥土中芽孢的污染，如在運輸處理中被未經過濾空氣微粒所致的污染，或者由人員或其他物品接觸遭受污染時，要將芽孢完全殺滅會很困難。正因為如此，GMP要求采取一切必要的措施防止污染。食用菌滅菌柜是目前常見的滅菌設備.廣西生物安全型滅菌柜

滅菌柜的原理特點：無死角，無銳角。北京生物安全型滅菌柜

為什么我們沒有必要對QC微生物測試用滅菌柜進行蒸汽冷凝水質量檢測：1.通常我們會測試進水水質測試以確保進水滿足滅菌柜要求。這同生產滅菌柜測試進汽冷凝水質量是同樣的道理。2.實驗室滅菌柜用于微生物測試器具的滅菌。這些器具將不會直接接觸進行化學測試的樣品。3.對于微生物測試，蒸汽滅菌柜在滅菌過程中為產生足夠的蒸汽，溫度將達到140℃以上，這可殺死滅菌柜內部有可能已經滋生的微生物，且連接蒸汽發生器和滅菌柜腔體的管路將接受30分鐘滅菌保持時間。同時通常還會進行空載和滿載溫度分布，生物指示劑和其他測試項目以確保滅菌柜的滅菌效果。北京生物安全型滅菌柜