藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導(dǎo)致松片現(xiàn)象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層。可選用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業(yè)內(nèi)表示,壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入模孔的顆粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。壓片機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定可靠,減少故障率。嘉定區(qū)粉末壓片機(jī)價格
片劑受到震動或經(jīng)放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性物料或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。細(xì)粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi),當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。據(jù)悉,壓片機(jī)壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片。可調(diào)節(jié)壓力與車速,改進(jìn)沖模配套,及時檢查調(diào)換。此外,壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。重慶自動化壓片機(jī)廠家壓片機(jī)自動化程度高,提高生產(chǎn)效率。
合格的食品級潤滑劑對制藥設(shè)備壓片機(jī)的保護(hù)作用。為了避免藥品污染,制藥企業(yè)需要按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險控制,藥品加工行業(yè)需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機(jī)在壓片過程中,藥品與設(shè)備的接觸是完全不可避免的。因此,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險控制還包括制造過程中使用的所有物質(zhì)、制藥設(shè)備的壓片機(jī)使用的食品級潤滑劑。壓片機(jī)用模具擠壓干性顆粒狀或粉狀材料制成片劑的過程中,主要分為三個潤滑點(diǎn)。分別是壓輪、沖頭、模板導(dǎo)軌
減少壓片過程產(chǎn)生粉塵的辦法3.1手工加料時減少粉塵的方法(1)料斗上口增加一個帶手把的圓蓋,手工加料后及時蓋上,防止粉塵的擴(kuò)散。(2)采用真空上料機(jī)或提升式上料機(jī)加料,密封加料斗。3.2上沖運(yùn)轉(zhuǎn)壓片時減少粉塵的辦法(1)增加輔助機(jī)構(gòu)能調(diào)節(jié)上沖進(jìn)入中模孔的深度,減少壓片時的“撲粉”。(2)單層吸下沖粉塵的吸粉口,更改為能吸上沖壓片時“撲粉”,和加料器刮粉后轉(zhuǎn)臺平面上細(xì)微粉塵的雙層吸塵裝置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸塵口與吸塵裝置相連接,來防止頂片、出片時粉塵的擴(kuò)散。(4)加料器上面增加一蓋板。1)強(qiáng)迫加料器不采用此辦法,但加料斗下料口與強(qiáng)迫加料器進(jìn)粉口采用軟連接,來密封加料斗下料口至強(qiáng)迫加料器入口管路;2)自然加料柵格加料器上面加有一有機(jī)玻璃蓋板,防止上沖頭運(yùn)轉(zhuǎn)過程中與顆粒相撞產(chǎn)生的粉塵,同時按不同的充填深度配置下沖下行軌,減少定量時顆粒的溢出壓片機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì),方便升級和維護(hù)。
壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在:導(dǎo)軌、壓輪、過載保護(hù)、減速箱以及;壓片機(jī)沖模等幾個部分;生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實(shí)際使用過程中積累一些經(jīng)驗(yàn),介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。下導(dǎo)軌磨損:下導(dǎo)軌過橋板磨損,輕者用油石修復(fù),磨損嚴(yán)重者只能更換解決。1)壓片的物料過細(xì)或太潮,使下沖孔或下沖頭結(jié)皮,造成下沖吊沖、粘沖、下導(dǎo)軌磨損,應(yīng)清潔下沖孔和下沖至轉(zhuǎn)動活絡(luò)。操作工在壓片過程中,運(yùn)轉(zhuǎn)中是否有異聲。聽到異聲及時關(guān)機(jī)處理,擦清沖孔、沖頭上的結(jié)皮或壓片物料進(jìn)行返工處理。以免下沖吊沖嚴(yán)重,導(dǎo)致下導(dǎo)軌損壞。2)下沖孔不清潔,產(chǎn)生下沖吊沖現(xiàn)象。將下沖孔刷清,如沖孔結(jié)皮,必須用刮棒將結(jié)皮刮清。特別粘性比較大的產(chǎn)品,在清場時必須用酒精清潔沖孔,保證沖孔轉(zhuǎn)動靈活。壓片機(jī)采用先進(jìn)潤滑系統(tǒng),確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。河南大型壓片機(jī)
當(dāng)壓片機(jī)壓片壓力很大時,片子有可能裂片,所以并不是一味的調(diào)大壓力就可以把片子壓成型。嘉定區(qū)粉末壓片機(jī)價格
壓片機(jī)在使用過程中難免出現(xiàn)問題,在出現(xiàn)問題后要仔細(xì)檢查,找出壓片機(jī)故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點(diǎn)壓片機(jī)的常見故障進(jìn)行精細(xì)地維修:1.同步帶過緊或過松,調(diào)整適中即可;2.電機(jī)與機(jī)械傳動部分產(chǎn)生階段性共振,要避開振動段轉(zhuǎn)速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,機(jī)件松動,要調(diào)整間隙,緊固機(jī)件;4.顆粒粉末多且粘,造成塞沖,調(diào)整顆粒解決;5.軸、軸承缺油、磨損,要定期檢查,更換;6.主蝸輪箱缺油、磨損,產(chǎn)生噪聲,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機(jī)兩邊壓力不均衡,調(diào)整一致。上面的內(nèi)容涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作件,定期檢查潤滑部件油液是否缺少。嘉定區(qū)粉末壓片機(jī)價格