滅菌柜的滅菌過程的階段:1.注水階段:將要滅菌的藥品按一定的擺放方式放置于滅菌柜內,關好密封門然后往柜內注入RO水。2.升溫階段:當RO水到達一定的高度時,關閉RO水的閥門,啟動循環水泵,打開蒸汽閥門,通過熱交換器加熱柜內循環的RO水。3.滅菌階段:當循環水的溫度到達設定的溫度后,間隔開啟蒸汽閥門控制內部溫度維持在滅菌溫度。4.降溫泄壓階段:關閉所有蒸汽閥門,開啟相應閥門給柜內泄壓。5.清洗階段:對半成品進行二次清洗。等到滅菌柜內相對壓為零,循環水排放完畢,藥瓶溫度降到適當溫度后才可開門。要做好滅菌柜的保養才能保證長久的使用,維持良好的殺菌效果。海南滅菌柜驗證
干熱滅菌柜安裝質量確認1、安裝質量確認即現場檢查認證并有文字記錄以證明干熱滅菌柜的安裝符合設計及工藝要求。設備安裝質量確認過程中應具備并記錄備案下述文件:①設備說明;②設備供應商提供的各項設備設計指標,使用說明書;③各種設計圖紙;④公用設施說明;⑤維修要求;⑥設備安裝圖及質量驗收標準;⑦滅菌物品裝載支撐物及系統圖。2、據這些技術文件、圖紙要求,對新設備應檢查核對其是否符合購買或設計指標及圖紙要求;若存在設計變更應有文件說明,對現有設備應檢查其完好性;若已對設備進行過改造,則應有改進的依據資料及驗證文件。設備的結構安裝應符合供應商設計標準或安裝圖紙要求,對設備的水平、隔熱保溫、材質及腔室內光潔度等狀況均應檢查。與設備連接的各種管道、接頭(如電氣、儀表、HVAC系統等)均應檢查確認其符合設計規定的限度和規范要求。海南滅菌柜驗證滅菌柜結合國外制造優勢,精心設計開發,為國內外制藥企業采用,符合新版GMP、歐盟認證。
滅菌柜性能特點:腔內設計有單獨的水冷卻系統,冷卻速度快。冷卻能力可通過程序PID調節,并帶有壓力保護功能。冷卻水也可進行回收再利用,節省設備能耗和水資源的消耗,冷卻系統管路、閥門拆卸安裝便捷,便于設備內腔的定期清潔和冷卻水管路的除垢和清洗。腔內純蒸汽擴散板設計,控制了冷凝水的分流和滅菌蒸汽的質量,同時加上通過普遍測試并驗證過的疏水節流孔板接頭設計,使滅菌效率更高,效果更好。腔體和管路均采用TIG焊接,鏡面拋光Ra≦0.5um。腔體法蘭采用整體加工工藝,無應力殘留,密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優良,保證了設備運行時密封的安全可靠,密封圈使用壽命較大加長。腔內壓力、溫度自動檢測控制,門帶保溫結構,改善溫度分布。設備高密度陶瓷隔熱材料,無顆粒脫落,外覆加強筋不銹鋼。除菌過濾器可在線滅菌和做完整性測試,設備使用更安全可靠。溫度、壓力實時監測,曲線在線實時打印并記錄。
滅菌前請先把滅菌門關閉,前后門的膠條充氣,充氣后開始滅菌,滅菌柜的安全閥正常壓力值不能超過0.1,滅菌過程中禁止打開柜門。操作滅菌柜人員嚴格按本規程操作設備并進行日常維護保養工作,常壓滅菌柜工作狀態時,操作人員不得遠離設備并時刻觀察壓力表的壓力值。注意用電安全,在機器以上必須加裝漏電保護器,禁止酒后操作,禁止違規操作。設備使用中,機器發生故障,無法正常運行時應立即切斷電源,停止一切操作然后聯系廠家售后進行咨詢處理。要定期對滅菌柜進行清潔保養,將柜體下端集水盒中的水倒出并洗凈。
高壓滅菌柜顧名思義就是通過高壓的方式對各種物品進行殺毒滅菌,隨著行業的發展這種設備的質量和功能都在發生著很大的變化,同時也為更多的行業提供了有效的幫助。高壓滅菌柜的使用方法:此設備主要是使用飽和蒸汽對各種需要滅菌的產品進行去毒的,它的優點就在于效果好,操作簡單,使用穩定性高,而且非常理想,設備的外形是方形立體結構,外殼、滅菌網籃和滅菌桶都是選用的不銹鋼材質,設備里面設置的有穩定閥當桶里面的壓力達到相應標準的時候,穩定閥會自動跳起來釋放壓力,所以使用性能是非常可靠的。質量大的物品應放置在滅菌柜中較低的架子上,以避免產生的冷凝水滴落至下層物品上。湖南滅菌柜多少錢
滅菌柜設有滅菌、保溫、烘干、開門報警等多種功能。海南滅菌柜驗證
脈動真空滅菌柜的工作原理:脈動真空滅菌柜是將飽和水蒸汽當成滅菌介質,應用器械使脈動真空的空氣強行排除的方法,歷經數次抽真空與數次注入蒸汽的交替價值,使滅菌室符合限定的真空度后,將飽和蒸汽充入,以此符合規定的壓力飽和度,更好的對滅菌物實施滅菌,主要包含脈動真空與預真空兩個時期。脈動真空是數次對滅菌室實施抽真空,在完成一次抽真空后,把一定量的蒸汽放入滅菌器,使剩余的空氣與蒸汽融合,等充滿一定體積的蒸汽,再實施抽真空作業,在歷經數次的抽真空較后進入蒸汽滅菌的方式。預真空指的是,高壓蒸汽滅菌對滅菌室進入蒸汽之前,實施一次抽真空,除去滅菌室的空氣后,再融入蒸汽實施滅菌的方式。海南滅菌柜驗證