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來源: 發(fā)布時間:2024年06月03日

GMP潔凈管道設計原則:管道的清洗要求。對于制藥行業(yè),必須要定期的對接觸藥品的管道與設備進行清洗。CIP是在線清洗的意思,就是在不拆任何生產(chǎn)設備的情況下,對設備進行消毒及清洗。在線清洗的整個過程是自動化的,如果想要實現(xiàn)這個過程,就要做到下面這幾方面:(1)所需要清洗的管道或設備都要有抗腐蝕的功能;(2)在對工廠進行設計的時候,要考慮到所有需要清洗的設備,是否會經(jīng)常的同時被清洗,同時還要保證好清洗要具有一定流速,這樣才能保證清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道與設備的清洗液都是用強堿強酸的,比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等,而且一般清洗液的溫度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很強的耐腐蝕性。在設計空調(diào)系統(tǒng)時,要包括潔凈級別、風機壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。無錫純化水潔凈管道多少錢

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潔凈管道對接焊接時,必須保證正確的接頭間隙和接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象,可用靠模來檢驗;對接正確后就可進行定位焊接,以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象,其可采用交叉點焊法進行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應進行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷,也必須進行處理,將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學拋光、化學拋光相結(jié)合的方法進行處理,有必要時還應采取合理的補焊工藝加以修補,使表面達到衛(wèi)生管道所要求的標準。另外,機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學或電化學拋光。無錫純化水潔凈管道多少錢隨著科技的不斷發(fā)展,潔凈管道的性能和功能也在不斷得到提升和完善。

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    對應需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,一般用于4以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設計在管道設計過程中,無法避免地會需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關閉的情況下,那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關于支管設計的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同,但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求,而只是工程的建議和標準。目前比較正式的有:2001年ISPE水和純蒸汽基準指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASMEBPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤。在日常的設計施工過程中,國內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則,6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD,只要是經(jīng)驗證對水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。

潔凈管道是指在工業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工等領域中,要求管道內(nèi)部具備一定的潔凈度和衛(wèi)生標準的管道系統(tǒng)。為了確保潔凈管道的正常運行和產(chǎn)品質(zhì)量的保證,有一些標準和規(guī)范需要遵循。以下是關于潔凈管道的標準和規(guī)范的一些內(nèi)容:維護和保養(yǎng):潔凈管道的維護和保養(yǎng)是確保管道長期潔凈運行的重要環(huán)節(jié)。定期檢查管道的密封性、連接件的磨損情況,并進行必要的維修和更換;培訓和教育:潔凈管道的使用者和操作人員需要接受相關的培訓和教育,了解潔凈管道的標準和規(guī)范,掌握正確的操作方法和清潔程序。而潔凈管道的注射水與純水設備要能防止污染以及滋生微物。

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    因此在選擇應用于高溫系統(tǒng)的墊片時,尤其要注意這個問題。如果別無選擇的話,一定要特別注意使用時間。根據(jù)經(jīng)驗,EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過1年是可以接受的。潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會導致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接,在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統(tǒng)一,比如ASMEBPE或DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業(yè)的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內(nèi)窺鏡檢查。卡箍連接這種連接形式的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),見圖1。通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時間長,拆卸方便。在潔凈管道的使用過程中,需要對其進行嚴格的檢測和監(jiān)控,以確保其性能和安全。無錫純化水潔凈管道多少錢

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可以使用一些管道清潔劑進行預防性的清潔,定期清理管道中的雜物和沉積物。注意使用過濾器:在使用水槽、浴缸等設備時,可以安裝過濾器來阻止固體顆粒進入管道,減少堵塞的發(fā)生;避免亂丟雜物:在使用廁所、洗手池等設備時,避免將紙巾、濕巾、毛發(fā)等雜物亂丟到管道中,以免造成堵塞。尋求專業(yè)幫助:如果以上方法無法解決問題,或者堵塞問題比較嚴重,建議尋求專業(yè)的管道清潔服務。他們具有專業(yè)的設備和技術,可以更好地解決管道堵塞問題。無錫純化水潔凈管道多少錢

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