GMP對藥品生產設備作了專門的規定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品?!蹦壳?,國內生產的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產過程中,壓片室粉塵產生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據旋轉式壓片機的工作原理、壓片過程中產生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機操作簡單方便,提高生產效率。虹口區旋轉式壓片機供應商
藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現象??蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層??蛇x用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業內表示,壓片過程中發生松片現象可能還與藥物本身的性質有關。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入??椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。 虹口區旋轉式壓片機供應商壓片機的種類繁多,可以根據不同的原料、生產要求和工藝流程選擇適合的型號和規格。
對于能夠將顆粒或粉狀物料置于膜孔內由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發展方向正朝著多元化不斷邁進。業內人士表示,高速、高產量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發展,近年來,高速壓片機廠家的數量明顯增加?!睒藴驶?、系列化也是一大發展方向。如今,制藥企業對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統化是制藥企業的重要訴求,而不管是壓片機還是其他裝備,無論從規格、參數,還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標準化、系列化。此外,多功能壓片機的快速發展也是標志著制藥裝備企業研發的水平,體現了用戶個性化的需求。隨著市場的縱深發展,許多國內壓片機企業認為,市場成熟度不斷升高,壓片機行業注重產品質量和服務的意識,以及樹立品牌競爭的意識也在不斷增強。
固體制劑中的關鍵設備—高速壓片機的技術探討。隨著國內的工人減少:人口老齡化2以及藥品生產需求增加:醫保革新深化,保健品需求增大,MAH制度試行。高級設備需求增加:藥品一致性評價,新藥研制,國內設備制造水平提升,國際市場需求增大,高速壓片機市場增大。影響高速壓片機生產速度的5大因素:1.高速生產,片重穩定性差影響因素:沖盤精度、模具精度、加料器精度2.高速生產,甩粉,收益率低影響因素:沖盤綜合精度;模具與沖盤配合;加料器、沖盤等精度匹配3.高速生產,甩油,污染藥片影響因素:潤滑的防塵、防油問題;模具與沖盤配合4.高速長時間生產,溫升大影響因素:藥粉被壓縮生熱;模具與壓輪撞擊、與沖盤、導軌摩擦生熱;電機生熱;減速箱生熱5.高速生產,設備振動大影響因素:沖頭受力時振動;蝸輪蝸桿工作振動壓片機操作簡單易懂,培訓成本低。
壓片機加料器磨損或安裝不對會導致壓片機故障,主要由以下幾點:1)加料器底面緊貼轉臺平面而磨損,調節加料器位置,使加料器底面與轉臺工作面之間的間隙0.05-0.1毫米。2)上沖吊沖、下沖斷沖、下沖爆沖、上沖帽子頭斷裂,上沖斷沖(斷沖部分在加料器內,沒有及時取出)。將導致加料器磨損,甚至損壞在壓片過程中機器。壓力不能過大,機器不能超負荷運行,有異常情況必須及時發現和處理。壓片過程中,如發現爆沖或加料器磨損,調換爆頭的沖或修復。調換加料器后必須擦清平面,擦下的粉子和爆沖的片子進行隔離,并處理。3)加料器安裝不當,轉臺平面有跑顆粒現象。應調節加料器兩側螺釘位置,調節料斗位置的高低來控制物料的流量。
貴金屬在加工成成品之前首先通過上海天和壓片機將其壓成片狀。虹口區旋轉式壓片機供應商
壓片過程的優化:加入可壓性好的微晶纖維素,對片劑硬度有好處。虹口區旋轉式壓片機供應商
壓片機是指將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變扔蓻_頭壓制成片劑的機器。在中、西藥的制藥工藝中,壓片機是必不可少的設備之一。近年來,我國環境污染問題日益突出,GMP標準也在不斷提高,壓片機設備在面臨升級轉型的同時,市場上涌現的壓片機機型也越來越多樣,如單沖式壓片機、花籃式壓片機、旋轉式壓片機等。這些設備功能各異,可以滿足不同行業壓片的需求。有時候會出現片劑從??字斜煌瞥龊?,產生了脫落的現象被稱之為裂片。有時候是片劑的中間裂開分為兩片,但這種情況很少發生。那么,怎么樣解決壓片裂片問題呢。有幾下幾種情況:壓片機在壓片過程中發生裂片的原因一般都是顆粒中細粉過多,導致壓縮的時候空氣沒有逸出,壓縮的速度太快,沖跟模孔之見的間隙比較小,空氣被封閉在片劑內,壓力過后空氣開始膨脹就會導致裂片現象的發生。遇到這種情況時,應該把顆粒中的細粉去除,這樣才可以使片劑里的空氣可以逸出。虹口區旋轉式壓片機供應商
上海天和制藥機械有限公司是一家有著先進的發展理念,先進的管理經驗,在發展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創新,時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司,在上海市等地區的機械及行業設備中匯聚了大量的人脈以及**,在業界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果,這些評價對我們而言是比較好的前進動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神,努力把公司發展戰略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海天和制藥機械供應和您一起攜手走向更好的未來,創造更有價值的產品,我們將以更好的狀態,更認真的態度,更飽滿的精力去創造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!