潔凈管道施工準備注意事項如下:特別注意的是,潔凈廠房內高純氣體管道的預制場所,其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預制的管道不受污染,因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內搭設,用防靜電厚塑料膜圍護,采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通(要有調節閥,以獲得必要的室內正壓),完成上送風、下側四周排風的空調系統,同時室內要有充足的照明。多重過濾,純凈如初:多重過濾系統確保您飲用的水更加純凈。蘇州制藥用潔凈管道價格
根據GMP要求,在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。蘇州制藥用潔凈管道價格潔凈管道的制造需要采用先進的生產工藝和技術,以確保其質量和可靠性。
管道系統作為一個極為普遍的系統元素,存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有其一定的特殊性和專一性,即使在制藥行業也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。本文主要針對本公司的使用情況對制劑方向的管道特點進行簡要介紹,特別會對“潔凈”管道的特點進行描述。法規要求醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環或低溫循環,有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫藥制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。如果產品涉及出口產品,也要遵守美國(FDA)和歐盟GMP中的相關要求。下面是中國GMP對此的一些要求及描述:生產設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現不易清潔的部位。
一)施工前期1、安全施工基本要求安全施工須遵循公司頒布現場施工管理條例、安全管理條例、安全施工規范等;安全帽、安全鞋、安全帶、護目鏡為標準基本安全裝備;人員設備入場需事先得到許可和證件;施工作業需按照客戶程序書面申請并得到批準,特殊作業需向客戶溝通商取措施。施工作業前必須先檢查周圍環境,滿足基本安全條件下方可施工;施工作業過程均需配備安全標示掛牌指示;施工區域需安全控管(安全錐、護欄、或人員安保控管等);交叉施工區域除安全控管外另需業主或承包商協調作業以降低施工風險。作好易燃物的隔離;以下施工需與客戶溝通安全作業流程以及防火防爆措施:凡涉及正在供應氣體和水系統改造/切割/拆除/對接(蒸汽管道、壓縮空氣管道、純水管道、注射水管道等)密閉空間作業(罐體類)氣體及水系統啟用送氣供水及系統打開防爆區的施工(如提取的酒精溶媒區)2、施工圖紙技術文件確認1)所有施工圖紙必須是由公司設計主管/項目確認并簽字/蓋章施工版本圖紙;2)必須確認施工方案,并對圖紙進行二次確認審核,因圖紙與現場不符或其它疑問等無法施工,需與客戶溝通,圖紙更新成版本后客戶簽字蓋章方可施工;3)不得擅自修改施工圖紙,不得不按施工圖紙施工。潔凈管道具有智能化的特點。現代潔凈管道采用智能控制系統,可以實現遠程監控和管理。
潔凈管道施工階段控制:支架制作與安裝過程中,應注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時必須是鍍鋅件,且不銹鋼管道與其接觸處應采用不產塵的非金屬材料隔離。管道切割過程中,衛生管切割需用不銹鋼輪式切割機或使用軌道切割機進行,切割機在使用前必須徹底清洗表面油膩與灰塵,割刀;嚴格根據圖紙的指示,切割下料尺寸;切割時管內填塞無毛白布,白布上栓白線繩,白線繩必須露出管外10cm以上,防止切屑進入管內,切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除,銼刀;切割面用潔凈無毛白布蘸酒精擦拭;切割面應平整,并與管中心線垂直,適合自動氬弧焊機進行Ι型坡口與無間隙焊接的需要。潔凈管道的安裝和維護便捷,也有智能化的特點,方便用戶隨時了解水質情況和設備運行狀態。蘇州制藥用潔凈管道價格
GMP潔凈管道設計:不管是進行任何潔凈管道施工。蘇州制藥用潔凈管道價格
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。在滿足工藝要求的條件下,應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現。由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案。蘇州制藥用潔凈管道價格