潔凈管道施工準備注意事項如下：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預制場所，其潔凈要求應與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預制的管道不受污染，因此預制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預制房。預制房應盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風機用風管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風、下側四周排風的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。實驗室潔凈管道也就是氣體管道。常州耐高溫潔凈管道公司

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。常州耐高溫潔凈管道公司潔凈管道的設計要避免流速過高導致管道阻力增加導致的運行費用增加。

潔凈管道設計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求，具體區(qū)別是，在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下，應盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設備，在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。

潔凈管道材質(zhì)選擇：為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)與加熱殺菌過程所必須的耐高溫、抗腐蝕結構性能，制藥設備與管道系統(tǒng)絕大部分均采用不銹鋼材料。①一般AISI316L是目前醫(yī)藥工業(yè)常用的材料，因為；②焊接特性—非常適合手工與自動焊接（軌道焊接）；③容易成型與處理；④抗腐蝕性能好；⑤易于用蒸汽與過熱水滅菌。管徑的確定：取決于流量要求。流量一般為生產(chǎn)任務所決定，所以關鍵在于選擇合適的流速。若流速選得太大，管徑雖然可以減小，但流體流過管道的阻力增大，消耗的動力就大，操作費隨之增加；反之，流速選得太小，操作費可以相應減小，但管徑增大，管路的基建費隨之增加。所以當流體以大流量在長距離的管路中輸送時，需根據(jù)具體情況在操作費與基建費之間通過經(jīng)濟權衡來確定適宜的流速。在GMP章節(jié)中，對潔凈管道的布置、材料、設備等都提出了要求。

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝，由于潔凈室的潔凈度要求及水質(zhì)的要求，對管道的安裝質(zhì)量要求很高，故在管道的安裝流程中，各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工，高度保證了管道的安裝質(zhì)量及潔凈室內(nèi)潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點：針對不銹鋼的材質(zhì)性能特點，采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法，保證了焊接質(zhì)量及焊縫的表面質(zhì)量；采用充氬氣焊接保護的新工藝，大幅度降低了氬氣使用成本，并提高了施焊質(zhì)量；整個管道安裝過程，機械化程度高，降低了勞動強度，提高了生產(chǎn)效率，保證了成品質(zhì)量；采取了焊前脫脂、焊后酸洗中和鈍化及采用合適的開料、試壓方式，保證了潔凈要求。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷、無凹陷、無裂縫等等。常州耐高溫潔凈管道公司

潔凈管道的設計應盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。常州耐高溫潔凈管道公司

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用，同時也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求，對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。常州耐高溫潔凈管道公司

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