生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)施工與安裝:在制藥用水系統(tǒng)中,管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接,以及管道與各種閥門的連接,是系統(tǒng)安裝過程中的一個及其重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞,直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運行與將來生產(chǎn)出來藥品的質(zhì)量。1、連接方式⑴焊接:頭選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接與自動軌跡焊接。⑵快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸與安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)與微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。潔凈管道應盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。不銹鋼潔凈管道施工
藥廠潔凈管道主要用于各種級別的藥廠、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管,可避免土壤對管外壁的酸堿腐蝕,或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐(纏繞邊需要重疊1/3-1/2),不可留有空隙,必須密實。外涂兩層船用瀝青漆或環(huán)氧樹脂,不可采用氯丁膠。管道不得敷設在配電間、強、弱電管道井、煙道、風道和排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎,冷水管道穿越承重墻處可設塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應采用金屬套管。不銹鋼潔凈管道施工由于潔凈室的潔凈度及水質(zhì)的要求,對管道的安裝質(zhì)量要求很高。
潔凈管道施工準備注意事項:機具準備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污和其他臟物。同時,待用材料非到用時不得拆封和去除標識。特別注意的是,焊接氣和保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面,施工場地應徹底清掃干凈,并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),同時嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場;進入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質(zhì)帽子。
潔凈管道的要求:生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設施、風口與其它公用設施的設計與安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝與維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐與輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計與安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存與分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。一般情況來說,水平潔凈管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。
潔凈管道的連接方式較好是焊接,在設計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統(tǒng)一,比如DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。一般自動焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業(yè)的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內(nèi)窺鏡檢查。在潔凈管道的安裝流程中,每個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。不銹鋼潔凈管道施工
潔凈管道包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。不銹鋼潔凈管道施工
潔凈管道施工準備注意事項:機具準備方面,施工機械、工具在使用前需進行檢查,并徹底清洗,表面不得有油污與其他臟物。同時,待用材料非到用時不得拆封與去除標識。特別注意的是,焊接氣與保護氣的純度滿足較小純度為99.999%以上,如果氣源達不到要求,要進行二次過濾。作業(yè)環(huán)境準備方面,施工場地應徹底清掃干凈,并鋪設無塵的橡膠板或紙板。在作業(yè)期間每日應清理廢舊料并用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;在進行衛(wèi)生級配管作業(yè)時不得進行非不銹鋼作業(yè),同時嚴禁將碳鋼材料與附有油脂類的工具帶入現(xiàn)場;進入現(xiàn)場,必須穿戴清潔工作服、膠鞋與軟質(zhì)帽子。不銹鋼潔凈管道施工