質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國政F主管部門、認證機構或者具有所在國認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。 有關化妝品方面的法律法規紛紛出臺，監管越來越嚴，我們怎么辦？上海東爾可以協助您！綜合保稅區清關進口化妝品哪家好

    國家建立化妝品安全風險監測和評價制度，對影響化妝品質量安全的風險因素進行監測和評價，為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。化妝品安全風險監測計劃由國家藥品監督管理部門制定、發布并組織實施。國家化妝品安全風險監測計劃應當明確重點監測的品種、項目和地域等。藥品監督管理部門建立化妝品質量安全風險信息交流機制，組織化妝品生產經營者、檢驗機構、行業協會、消費者協會以及新聞媒體等就化妝品質量安全風險信息進行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品，藥品監督管理部門可以采取責令暫停生產、經營的緊急控制措施，并發布安全警示信息；屬于進口化妝品的，海關可以暫停進口。根據科學研究的發展，對化妝品、化妝品原料的安全性有認識上的改變的，或者有證據表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的，藥品監督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的，由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案，由國家藥品監督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產的原料目錄，并向社會公布。 綜合保稅區清關進口化妝品哪家好上海報關公司,東爾國際，誠信可靠，收費合理！

    從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：是依法設立的企業；有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；有與生產的化妝品相適應的技術人員；有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例規定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給化妝品生產許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。化妝品生產許可證有效期為5年。委托生產化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業，并對受委托企業的生產活動進行監督，保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范以及合同約定進行生產，對生產活動負責，并接受化妝品注冊人、備案人的監督。化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規范。

    化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規格包裝產品，只需在銷售包裝可視面標注產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產品的說明書中。具有包裝盒的小規格包裝產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標志應當按照國家藥品監督管理局規定的圖案，等比例標注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，兒童化妝品標志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時，兒童化妝品標志Z寬處的寬度不得小于1厘米。非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。 厲害了！上海東爾承接各種清潔型、護膚型、彩妝型、功效型化妝品的倉儲加工報關等供應鏈服務。

    特殊化妝品注冊證（含原特殊用途化妝品行政許可批件）有效期屆滿需要延續的，化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起，對產品開展多方面自查評估。經自查評估認為符合相關法規規定的，注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺，按照《辦法》規定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續申請，并按相關資料規定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因，導致注冊延續申請未能按照規定時限要求提交申請資料的，注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內，向所在地省級藥品監管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內予以核實并出具書面意見。注冊人或境內責任人應當在收到書面意見后5個工作日內，向國家藥監局行政受理機構提出注冊延續申請，提交申請資料和省級藥品監管部門出具的書面核實意見。化妝品正在進入合規化、規范化管理的時代。無論是化妝品研發注冊環節，還是生產流通環節，整個化妝品法規體系金字塔正在逐步形成，行業面臨前所未有嚴峻的監管態勢。只有在合規的管理下，企業才能更長遠地發展。 多年專注進口化妝品倉儲報關等一站式代理服務，一次選擇,一生無憂！綜合保稅區清關進口化妝品哪家好

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    進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下，1、初次申請特殊用途進口化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；2、申請進口化妝品備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份；3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊；5、使用中國法定計量單位；6、進口化妝品申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；7、所有外文（境外地址、網址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前；8、進口化妝品產品配方應提交文字版和電子版；9、文字版與電子版的填寫內容應當一致。綜合保稅區清關進口化妝品哪家好

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