為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求,自該公告發布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產品注冊備案資料要求提交相應的檢驗報告、安全評估等相關安全性資料。已經按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續的產品,注冊人可在國家藥監局開展事后技術審查之前,按照上述要求提出變更申請。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規定申請變更的,相關產品不得繼續上市銷售。 進口化妝品報關、倉儲、貼標哪兒有?上海東爾可以的!上海港溯源掃碼進口化妝品歡迎咨詢
化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合相關規定。化妝品經營者不得自行配制化妝品。化妝品生產經營者應當依照有關法律、法規的規定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的市場主體登記證明,承擔入場化妝品經營者管理責任,定期對入場化妝品經營者進行檢查;發現入場化妝品經營者有違反本條例規定行為的,應當及時制止并報告所在地縣級人民政F負責藥品監督管理的部門。電子商務平臺經營者應當對平臺內化妝品經營者進行實名登記,承擔平臺內化妝品經營者管理責任,發現平臺內化妝品經營者有違反條例規定行為的,應當及時制止并報告電子商務平臺經營者所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門;發現嚴重違法行為的,應當立即停止向違法的化妝品經營者提供電子商務平臺服務。平臺內化妝品經營者應當完整、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息。 上海港溯源掃碼進口化妝品歡迎咨詢進口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業敬業,質量有保障!
牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑,牙膏依據2021年1月1日起實施的《化妝品監督管理條例》將會按普通化妝品進行備案和生產質量管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務Y藥品監督管理部門擬訂,報國務Y市場監督管理部門審核、發布。對《化妝品監督管理條例》施行前已經取得育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,過渡期內可以繼續生產、進口、銷售,過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品,過渡期內,化妝品注冊人可向國家藥監局申請育發等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請,除此以外,國家藥監局不再受理相關產品的變更、補發或延續等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發生變化的,化妝品注冊人應當及時向國家藥監局備案。產品配方中使用了2021年第74號公告《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。
化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致。化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張,內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規格紙張,確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。初次申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;注冊人備案人質量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。 化妝品進口清關順利嗎?多年化妝品通關能力助你成功!
從事化妝品生產活動,應當具備下列條件:是依法設立的企業;有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;有與生產的化妝品相適應的技術人員;有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門提出申請,提交其符合本條例規定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。化妝品生產許可證有效期為5年。委托生產化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業,并對受委托企業的生產活動進行監督,保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范以及合同約定進行生產,對生產活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監督。化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規范。育發類化妝品要注意些什么?上海東爾可為您提供咨詢服務!上海港溯源掃碼進口化妝品歡迎咨詢
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化妝品配方應當提供全部原料的含量,含量以質量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的;申請QU斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的化妝品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫化妝品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。使用了尚在安全監測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。 上海港溯源掃碼進口化妝品歡迎咨詢
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