自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當填報產品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料,還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發、Q斑美白功能原料的安全相關信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應當按照《規定》的要求,提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料的安全相關信息。自2022年1月1日起,申請Q斑美白、防脫發化妝品注冊時,注冊申請人應當按照規定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發化妝品,注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。2022年起,通過注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。 進口化妝品原料如何在國內灌裝和生產?上海東爾可為您提供解決方案!浦東新區國內倉配進口化妝品經驗豐富
化妝品Z后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產化妝品,在境外完成的為進口化妝品,在中國臺灣、香港地區完成的參照進口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產品或者組合包裝產品,任何一劑的Z后一道接觸內容物的工序在境外完成的,按照進口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后,按照下列規則進行編號。化妝品新原料備案編號規則,國妝原備字+四位年份數+本年度備案化妝品新原料順序數;化妝品新原料注冊編號規則,國妝原注字+四位年份數+本年度注冊化妝品新原料順序數;普通化妝品備案編號規則,國產產品--省、自治區、直轄市簡稱+G妝網備字+四位年份數+本年度行政區域內備案產品順序數;進口化妝品--國妝網備進字(境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數;中國臺灣、香港化妝品,國妝網備制字(境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數;特殊化妝品注冊編號規則,國產化妝品--國妝特字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;進口化妝品--國妝特進字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;中國臺灣、香港化妝品,國妝特制字+四位年份數+本年度注冊產品順序數。 浦東新區國內倉配進口化妝品經驗豐富上海東爾提供的化妝品多機頭平面貼標流水線,美觀經濟,物流采購成本可控!
產品安全評估資料內容發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產品安全評估資料;化妝品安全評估人員發生變化的,應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產品分類發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發、燙發、Q斑美白、防曬、防脫發功效或者新功效的,應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發生改變的,由新的境內注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權限的境內責任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內不同子公司運營的聲明及相關文件;利益相關方(如原注冊人,新注冊人,境內責任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領取變更后紙質產品注冊證時,應當交還原產品注冊證。
化妝品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:產品配方表中只填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。化妝品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的,應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成,同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。化妝品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應當提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產國允許使用的相關文件。產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容,應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。產品名稱,包括中文名稱和進口產品的外文名稱。全成分,包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應當按含量遞減順序排列。 2023年5月1日前,已備案或已注冊的化妝品境內責任人,還需做哪些事?
牙膏,是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織,以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑,牙膏依據2021年1月1日起實施的《化妝品監督管理條例》將會按普通化妝品進行備案和生產質量管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務Y藥品監督管理部門擬訂,報國務Y市場監督管理部門審核、發布。對《化妝品監督管理條例》施行前已經取得育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止,過渡期內可以繼續生產、進口、銷售,過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品,過渡期內,化妝品注冊人可向國家藥監局申請育發等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請,除此以外,國家藥監局不再受理相關產品的變更、補發或延續等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發生變化的,化妝品注冊人應當及時向國家藥監局備案。產品配方中使用了2021年第74號公告《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。 您知道化妝品注冊備案資料管理規定嗎?上海東爾可以協助您!浦東新區國內倉配進口化妝品經驗豐富
面膜保稅加工廠,上海東爾可為您提供解決方案!浦東新區國內倉配進口化妝品經驗豐富
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年;產品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品。化妝品經出廠檢驗合格后方可上市銷售。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行從業人員健康管理制度。患有國家衛生主管部門規定的有礙化妝品質量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產活動。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當定期對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查;生產條件發生變化,不再符合化妝品生產質量管理規范要求的,應當立即采取整改措施;可能影響化妝品質量安全的,應當立即停止生產并向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門報告。浦東新區國內倉配進口化妝品經驗豐富
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