化妝品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:產品配方表中只填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。化妝品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的,應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成,同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。化妝品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的,應當提供其來源、組成以及制備工藝,并提供原料生產國允許使用的相關文件。產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容,應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求(式樣及編制說明見附15,樣例見附16)。產品名稱,包括中文名稱和進口產品的外文名稱。全成分,包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的,所有原料應當按含量遞減順序排列。 上海東爾國際專業操作保稅區化妝品轉口和加工等,要想知道化妝品轉口貿易怎么操作,優先上海東爾國際!浦東新區進口化妝品價格合理
國家藥品監督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術審查。國家標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報,化妝品國家標準文本應當向社會公開。化妝品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業制定嚴于強制性國家標準的企業標準。3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料,納入藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理。禁止用于化妝品生產的原料目錄由國家藥品監督管理部門制定、公布。化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識。化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國家藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。國家藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。浦東新區進口化妝品價格合理上海東爾提供的化妝品多機頭平面貼標流水線,美觀經濟,物流采購成本可控!
化妝品Z后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產化妝品,在境外完成的為進口化妝品,在中國臺灣、香港地區完成的參照進口化妝品管理。以一個化妝品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產品或者組合包裝產品,任何一劑的Z后一道接觸內容物的工序在境外完成的,按照進口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后,按照下列規則進行編號。化妝品新原料備案編號規則,國妝原備字+四位年份數+本年度備案化妝品新原料順序數;化妝品新原料注冊編號規則,國妝原注字+四位年份數+本年度注冊化妝品新原料順序數;普通化妝品備案編號規則,國產產品--省、自治區、直轄市簡稱+G妝網備字+四位年份數+本年度行政區域內備案產品順序數;進口化妝品--國妝網備進字(境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數;中國臺灣、香港化妝品,國妝網備制字(境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數;特殊化妝品注冊編號規則,國產化妝品--國妝特字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;進口化妝品--國妝特進字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;中國臺灣、香港化妝品,國妝特制字+四位年份數+本年度注冊產品順序數。
普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容;無法清晰顯示所有標注內容的,還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖;使用電子標簽的,應當提交電子標簽內容,銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼;上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容;存在多種銷售包裝的,應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標簽圖片,其他銷售包裝的標簽圖片可不重復上傳:1.只是凈含量規格不同的;2.只是在已上載銷售包裝上附加標注銷售渠道、促銷、節日專款、贈品等信息的;3.只是銷售包裝顏色存在差異的;4.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產品內容物,除增加組合包裝產品名稱外,其他標注的內容未超出每個產品標簽內容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上傳X售包裝差異,并已備注說明的。 您知道化妝品標簽管理辦法嗎?上海東爾可以協助您!
產品安全評估資料內容發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產品安全評估資料;化妝品安全評估人員發生變化的,應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產品分類發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發、燙發、Q斑美白、防曬、防脫發功效或者新功效的,應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發生改變的,由新的境內注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權限的境內責任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內不同子公司運營的聲明及相關文件;利益相關方(如原注冊人,新注冊人,境內責任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領取變更后紙質產品注冊證時,應當交還原產品注冊證。 化妝品進口項目順利嗎?多年化妝品進口經驗助你成功!浦東新區進口化妝品價格合理
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質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的,應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國政F主管部門、認證機構或者具有所在國認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業名稱和實際生產地址信息。無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。 浦東新區進口化妝品價格合理
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