制藥行業內,百級層流罩安裝在洗、灌、封聯動機上方,形成支架層流帶狀區域,滿足藥品在潔凈環境的自動化生產過程。在大容量注射劑、小容量注射劑的生產過程中,由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產過程需要高潔凈度的無菌環境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環境內進行。洗、灌、封聯動機一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,這兩個車間為聯動機生產提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬級潔凈度,洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區域安裝在萬級區域,這種情況下更容易保持百級層流區域內的潔凈等級。潔凈層流罩如何選擇安裝方式?蘇州支架層流罩全國發貨
購買百級層流罩時還需要考慮層流罩的安裝位置,在藥廠層流罩一般安裝在灌、封聯動機上方形成支架層流區域,或者只為分裝、配置、粉碎等單個工序提供局部的潔凈度。層流罩安裝位置的不同影響設備的外形尺寸和安裝方式,所以在采購層流罩前需要明確安裝的工序位置和房間的層高等,以便設計人員可以根據現場的情況設計出合理的方案。安裝位置的確認需要采購人員的口述或者拍照,有時候特別復雜的情況需要供應商安排專業的人員到達施工現場丈量尺寸,分析氣流的進出風速等,這樣考慮綜合因素后才能更準確地設計出合適的百級層流區域。蘇州支架層流罩全國發貨層流罩的工作區四周圍有PVC透明板,可配防護手套,便于操作。
層流罩在現場運行的過程中需要注意一些問題:1.使用過程中請勿短時間內頻繁反復的操作各類電器開關,以免損壞控制器件。2.請勿在設備進風口處放置物品,以免影響進風量,引起能耗增加。3.潔凈層流罩在使用過程中出現異常情況時,應首先將設備停止運行并切斷電源,再通知專業人員檢修,如果還是不能解決問題,請及時與廠家聯系,正規廠家會派專業的售后技術人員上門服務,協助調試設備正常運行。4.層流罩內安裝的熒光燈管需要定期檢查,當需要更換時,請先切斷電源,拆下鈑金燈罩后更換。
單向層流罩安裝在室內,有兩種方式,一種是吊裝在天花板上,四周以防靜電垂簾圍擋,避免混流現象出現。另一種是地面支撐安裝于灌裝機等設備方管骨架上,也稱為支架安裝,此安裝方式主要用于制藥車間的洗、灌、封一體線,四周以PVC板隔斷,另外配置操作手套,形成限制進入區域,更容易保持區域內的潔凈度。層流罩的主要回風形式有:側板自回風、頂部自回風、頂部風管回風。可與灌裝設備配套使用,并依照設備頂部方管位置設計層流罩布局,方便后期更換高效過濾器,及電氣維護。潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見效快,對廠房土建要求低,節能省電等優點,模塊化設計,運輸安裝更方便,目前主要用于精密機械、電子、制藥、食品、精細化工等部門。蘇州凱爾森生產的層流罩質量好嗎?
常規A級層流罩的工藝要求有哪些?層流罩氣流流型為垂直單向流,產品應該能夠實現C級環境中的局部A級靜態,通過A級靜態驗證,層流罩對房間及相鄰區域壓差無影響。整機設計滿足A級層流風速需求,0.45m/s±20%,風速均勻可靠,距離高效送風口150-300mm處進行檢測,不得出現檢測盲區或局部偏低。頂部(勻流膜上方)設置潔凈燈具且操作區域照度大于300Lux,燈具采用LED燈,不得影響氣流流型,燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設備自凈時間≤10min。在觸摸屏中設置指示燈,達到自凈時間后,有明顯的亮燈提示。A級層流罩的設計和機構的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內預留的尺寸設計,工作臺的尺寸要求按照現場實際測量為基準,有效操作區域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,可拆卸,拆卸部位易清潔,無衛生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨拆卸。4.所有傳感器及儀表應容易拆裝及校準,儀表(壓力表)的量程與工況級別相適應,儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內部安裝。無線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線路應走接線槽。所有線纜均有標號并有連接線路圖。設備具有接地線和中性線。層流罩的產品使用和維護手冊。蘇州支架層流罩全國發貨
潔凈層流罩的內部氣流是垂直向下的。蘇州支架層流罩全國發貨
潔凈層流罩由于其用途的特殊性和要求的嚴格性,在出廠前和進場后都需要進行驗證和驗收。層流罩的驗收包括工廠驗收(FAT)和現場驗收(SAT),驗收過程中需要提供的測試驗證包括:安裝驗證(IQ)提供文件證明設備在現場安裝時所有規格和參數完全符合要求,操作驗證(OQ)提供文件證明在運行期間內所有部件及參數都達到廠家指標并正常運行,運行驗證(PQ)提供文件證明設備可以執行特定的分析任務達到采購方的要求。通常情況下,層流罩在出廠前需要提供工廠驗收文件,安裝完成后再提供現場驗收文件,用戶需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整個層流罩的項目才算完成。蘇州支架層流罩全國發貨
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