潔凈層流罩的維護和保養有哪些規范呢?層流罩需要按照高級別潔凈區域的管理規范來對層流罩進行日常維護,有些要求比較嚴格的生產工藝段,會專門制定針對百級層流罩的管理規范。主要包括內容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換初效過濾器,根據現場情況可以適當調整初效過濾器的更換頻率。按照壓差表指示及時更換高效過濾器,并且在更換完成高效過濾器后,重新檢測層流罩的技術參數,達到要求后方可投入正常運行。應用發塵口和測試口,定期檢測高效過濾器的泄漏情況,一旦發現泄漏情況,馬上關閉設備進行調試處理,確保過濾器及其他配件都正常運行后,方可再次開啟設備。怎樣選擇合適的百級層流罩?江蘇防爆層流罩驗收標準
潔凈層流罩有一些細分分類,像百級層流罩、千級層流罩、防爆層流罩等,我們說防爆層流罩,不jin可以提供局部高潔凈度的生產環境,還具備防爆功能,是一些制藥廠危險品生產和存放工序常用的凈化設備。制藥行業內,易燃易爆藥品的生產和存放,對環境要求極其嚴格,不jin需要有高潔凈的環境,還要應對危險品生產和存放過程中出現的baozha等情況,所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不jin保護了藥品生產和存放過程的局部潔凈環境,使產品不被污染,還加強了局部潔凈環境的防爆能力,保護了操作人員的安全。但是環境的保護是次要的,重要的是工作人員在操作過程中盡量小心,避免出現藥品因混合或摩擦過大而發成baozha的情況,防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施,專業的操作人員是軟件措施,兩者都很重要。江蘇防爆層流罩驗收標準蘇州凱爾森層流罩有哪些特點?
層流罩采購需要注意哪些內容?層流罩應用車間內的樓層高與排風口位置也是一個重要的考慮因素。蘇州凱爾森建議,在建筑層高允許的情況下盡量選用支架安裝的層流罩,此種安裝方法簡單快捷,后期維護方便。但是在有人員和設備進出需求的工藝段,盡量采用吊裝式的層流罩,吊裝層流罩四周沒有支架,只有防靜電的透明垂簾作為隔斷,保護層流罩下方的氣流穩定,不與外界氣流產生交叉污染,人員和設備進出層流區域比較方面,靈活性比較好,但是吊裝式層流罩的安裝成本較高,安裝過程比較麻煩,層流罩需要吊裝在建筑橫梁上才能確保強度和承重力,這種情況下,如果室內設計可以滿足的條件下,我們建議盡量是靠墻安裝,接觸墻壁的力量支撐層流罩,并且還可以減少一到兩個面的垂簾,這對于保持層流區域的潔凈度也有很大的幫助。條件允許的情況下,層流罩盡量安裝在排風口附近,便于層流區域的污染氣流排出。
制藥行業內,百級層流罩安裝在洗、灌、封聯動機上方,形成支架層流帶狀區域,滿足藥品在潔凈環境的自動化生產過程。在大容量注射劑、小容量注射劑的生產過程中,由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產過程需要高潔凈度的無菌環境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環境內進行。洗、灌、封聯動機一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,這兩個車間為聯動機生產提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬級潔凈度,洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區域安裝在萬級區域,這種情況下更容易保持百級層流區域內的潔凈等級。蘇州凱爾森生產的層流罩質量好嗎?
常規A級層流罩的工藝要求有哪些?層流罩氣流流型為垂直單向流,產品應該能夠實現C級環境中的局部A級靜態,通過A級靜態驗證,層流罩對房間及相鄰區域壓差無影響。整機設計滿足A級層流風速需求,0.45m/s±20%,風速均勻可靠,距離高效送風口150-300mm處進行檢測,不得出現檢測盲區或局部偏低。頂部(勻流膜上方)設置潔凈燈具且操作區域照度大于300Lux,燈具采用LED燈,不得影響氣流流型,燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設備自凈時間≤10min。在觸摸屏中設置指示燈,達到自凈時間后,有明顯的亮燈提示。A級層流罩的設計和機構的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內預留的尺寸設計,工作臺的尺寸要求按照現場實際測量為基準,有效操作區域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,可拆卸,拆卸部位易清潔,無衛生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨拆卸。4.所有傳感器及儀表應容易拆裝及校準,儀表(壓力表)的量程與工況級別相適應,儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內部安裝。無線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線路應走接線槽。所有線纜均有標號并有連接線路圖。設備具有接地線和中性線。限制進入層流系統是由多個層流罩模塊組成的凈化隔離帶,可以限制人員與設備的進出。江蘇防爆層流罩驗收標準
層流罩的產品使用和維護手冊。江蘇防爆層流罩驗收標準
百級層流罩由不銹鋼箱體、高效過濾器、可變風量風機組、風速儀和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。箱體主材可選擇鏡面無指紋不銹鋼SUS304或者拉絲不銹鋼制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。百級層流罩采用了可調風量的風機系統,通過調節風機的工況,可使潔凈工作區中的平均風速保持在額定的范圍內(0.45m/s),采用不銹鋼風速儀檢測風速,并反回由控制器將風機風速恒定在設定值。潔凈層流罩氣流流形為垂直流,空氣氣流自上而下,配有高效過濾器阻力檢測壓差表,實時檢測高效過濾器阻力。江蘇防爆層流罩驗收標準
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