潔凈室(CleanRoom)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達(dá)到特定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學(xué)等高科技行業(yè)。在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個(gè)等級(jí),分別為:A、B、C、D。A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。B級(jí):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí):指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。我國(guó)的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風(fēng)量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標(biāo)把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個(gè)等級(jí)。賽納威粒子計(jì)數(shù)器依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計(jì),可滿足不同潔凈車間的檢測(cè)需求。粒子計(jì)數(shù)器運(yùn)行時(shí)避免震動(dòng)。青海激光粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用,正是為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)而生。它不僅能夠?qū)諝庵械奈⒘_M(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),還能根據(jù)預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn),自動(dòng)報(bào)警并觸發(fā)相應(yīng)的清潔或隔離措施,從而有效預(yù)防微粒污染事件的發(fā)生。通過持續(xù)的數(shù)據(jù)收集與分析,粒子計(jì)數(shù)器還能幫助生產(chǎn)管理人員識(shí)別污染源,粒子計(jì)數(shù)器在提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本方面也發(fā)揮著重要作用。在傳統(tǒng)模式下,潔凈室的清潔與維護(hù)往往依賴于人工巡檢和定期大掃除,這種方式不僅效率低下,而且難以保證清潔效果的均勻性和持續(xù)性。貴州在線粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格正確安裝粒子計(jì)數(shù)器采樣探頭。
在2010年版的GMP中規(guī)定,潔凈度級(jí)別分為A、B、C、D四級(jí),有靜態(tài)、動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)之分。在實(shí)際的測(cè)試中,每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限,用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計(jì)數(shù)器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,能同時(shí)對(duì)三個(gè)粒徑檔(用戶可任意設(shè)定待測(cè)粒徑)進(jìn)行檢測(cè),可廣泛應(yīng)用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無塵車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、過濾器效率分析測(cè)試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進(jìn)美國(guó)先進(jìn)的高靈敏度微型傳感器技術(shù)自主開發(fā)出的集空氣動(dòng)力學(xué)、數(shù)字信號(hào)處理、光機(jī)電一體化的高科技產(chǎn)品,其基本原理是微光經(jīng)塵埃粒子散射后,對(duì)光學(xué)傳感器輸出的脈沖信號(hào)進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,進(jìn)而得出測(cè)試結(jié)果。它是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO和GMP設(shè)計(jì),具有測(cè)試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單方便的特點(diǎn),并可存錯(cuò)2000組測(cè)試數(shù)據(jù),配備上位機(jī)軟件,可以連接電腦導(dǎo)出數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。此外,該型號(hào)產(chǎn)品配備微型打印機(jī),也可隨時(shí)打印測(cè)試數(shù)據(jù)。
在線粒子計(jì)數(shù)器是一種用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)空氣中微小顆粒物質(zhì)濃度的儀器,它在多個(gè)領(lǐng)域都發(fā)揮著重要的功能與作用。1.確保產(chǎn)品質(zhì)量:在制藥、電子、半導(dǎo)體等行業(yè)中,產(chǎn)品的生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境的潔凈度有嚴(yán)格的要求。在線粒子計(jì)數(shù)器能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境中的顆粒濃度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施阻止污染,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。2.保障生產(chǎn)安全:在航空航天、鋰電池等領(lǐng)域,顆粒物的存在可能引發(fā)嚴(yán)重的安全問題。在線粒子計(jì)數(shù)器能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并控制顆粒物的濃度,預(yù)防潛在的安全隱患。3.滿足法規(guī)要求:新版GMP等法規(guī)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度提出了明確要求。在線粒子計(jì)數(shù)器能夠滿足這些法規(guī)的要求,為企業(yè)的合規(guī)生產(chǎn)提供有力支持。4.提高生產(chǎn)效率:通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)分析,企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題,優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率。此外,在線粒子計(jì)數(shù)器還具有智能控制、自動(dòng)報(bào)警等功能,能夠降低人工干預(yù)的需求,提高監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性和效率。同時(shí),它還可以與其他設(shè)備進(jìn)行聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境的智能控制和管理。粒子計(jì)數(shù)器可多通道同時(shí)監(jiān)測(cè)。
通過持續(xù)的數(shù)據(jù)收集與分析,粒子計(jì)數(shù)器還能幫助生產(chǎn)管理人員識(shí)別污染源,優(yōu)化生產(chǎn)流程,減少微粒的產(chǎn)生與積累,為潔凈室環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化提供科學(xué)依據(jù)。此外,粒子計(jì)數(shù)器在提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本方面也發(fā)揮著重要作用。在傳統(tǒng)模式下,潔凈室的清潔與維護(hù)往往依賴于人工巡檢和定期大掃除,這種方式不僅效率低下,而且難以保證清潔效果的均勻性和持續(xù)性。粒子計(jì)數(shù)器的引入,使得潔凈室的管理更加智能化、精細(xì)化。它能夠幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)按需清潔,即在微粒濃度超過預(yù)設(shè)閾值時(shí)立即采取行動(dòng)粒子計(jì)數(shù)器的可靠性高,長(zhǎng)時(shí)間使用仍能保持測(cè)量準(zhǔn)確性。山西在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器排行
賽納威在線粒子計(jì)數(shù)器可選用VGA方式連接大屏幕顯示,方便用戶直觀查看塵埃粒子濃度數(shù)據(jù)。青海激光粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷
粒子計(jì)數(shù)器(Particle Counter)是一種用于測(cè)量氣體或液體中粒子數(shù)量和粒徑分布的儀器,在多個(gè)領(lǐng)域都發(fā)揮著重要作用。分類:按測(cè)試原理分類光散射法測(cè)試:包括白光散射和激光散射等,其中激光散射法因具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性,應(yīng)用較為廣。顯微鏡法測(cè)試:通過顯微鏡直接觀察和計(jì)數(shù)粒子,但這種方法效率較低,且對(duì)于微小粒子的檢測(cè)能力有限。稱重法測(cè)試:通過測(cè)量一定體積的氣體或液體中粒子的重量來確定粒子的數(shù)量和濃度,適用于較大粒徑的粒子。DMA法測(cè)試(粒徑分析儀):利用差分遷移率分析技術(shù),根據(jù)粒子在電場(chǎng)中的遷移率來確定其粒徑分布。慣性法測(cè)試:基于粒子在氣流中的慣性運(yùn)動(dòng)特性來分離和計(jì)數(shù)不同粒徑的粒子。擴(kuò)散法測(cè)試:利用粒子的擴(kuò)散特性來測(cè)量其粒徑分布,適用于較小粒徑的粒子。凝聚核法測(cè)試(CNC):通過將粒子轉(zhuǎn)化為凝聚核,然后計(jì)數(shù)凝聚核的數(shù)量來確定粒子的濃度。青海激光粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷