我們都知道,制藥行業內潔凈層流罩的技術要求比較高,藥品生產車間內,經常會有局部百級潔凈區,這些區域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,但是對潔凈生產環境起到很重要的作用。層流罩保護的區域通常是工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區域能否正常運行,直接影響了產品的質量。根據《藥品生產管理規范》要求,藥品生產根據品種不同,潔凈區域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個潔凈級別,百級區為高潔凈度級別,百級區一般位于潔凈車間的中心區域,周圍有萬級區域或10萬級區,百級區為車間流水線的一部分,整個流水線還貫穿萬級和10萬級區域。百級層流罩如何安裝?杭州層流罩技術參數
層流罩安裝和運行過程中的電氣相關注意事項:1.先將層流罩就位固定,再由專業人員進行接線、通電的作業。2.開機運行前,再次確認設備的額定電壓、頻率與輸入電源的參數是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發火災。3.務必將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中。并進行接地作業,才能保證層流罩安全使用。4.請勿擅自改裝本層流罩的電氣線路,若需更改請聯系廠家或者供應商。5.請勿將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發火災、觸電等。長期停用時,請切斷供電電源。北京制藥廠層流罩生產潔凈層流罩可以實現PLC遠程控制。
采購百級層流罩需要注意哪些,提供哪些參數?在潔凈行業,食品生產,尤其是藥品生產過程中,注射劑、針劑、無菌藥品的生產需要用到百級層流罩營造百級層流區。那么作為潔凈設備采購人員該如何進行采購,需要提供哪些參數才能夠準確的滿足生產需求呢?首先,需要考慮的一點是設備的用途,這一點是確定層流罩的潔凈度所必須的。是否使用在灌裝區、清洗區、灌封區等等,還有產品的類型,比如一些無菌藥品的生產是需要百級層流區的,另一些,比如片劑、膠囊等的生產過程一般不需要百級層流區。層流罩的PLC控制器配合觸摸屏可以進行哪些操作呢?蘇州凱爾森在層流罩的控制系統方面有很專業的技術,西門子觸摸屏配合PLC控制程序,可以對層流罩的很多參數進行調整。觸摸屏可以對層流罩的運行情況進行可視化的監控,可以進行風機的開、關,風機轉速的調節,照明燈的開、關,用戶管理等。當風機發生故障時,層流罩的報警系統提出報警,觸摸屏幕上面可以查看報警的風機及故障原因。配合風速傳感器可以實時監控層流罩內部的風速情況,并適當調節風機轉速以便維持層流罩內氣流的穩定。用戶權限可以分等級,管理權限的階梯性,可以更好的維護設備的運行。
層流罩的驗收包括工廠驗收(FAT)和現場驗收(SAT),驗收過程中需要提供的測試驗證包括:安裝驗證(IQ)提供文件證明設備在現場安裝時所有規格和參數完全符合要求,操作驗證(OQ)提供文件證明在運行期間內所有部件及參數都達到廠家指標并正常運行,運行驗證(PQ)提供文件證明設備可以執行特定的分析任務達到采購方的要求。通常情況下,層流罩在出廠前需要提供工廠驗收文件,安裝完成后再提供現場驗收文件,用戶需求中涉及到的所有文件都提供完成后,整個層流罩的項目才算完成。百級層流罩有哪些重要的作用?
層流罩的安裝方式有多種選擇,其中支架安裝因其便捷性、操作簡單和成本節約而備受青睞。支架安裝的層流罩通常采用PVC透明板或垂簾作為四周圍擋,固定圍擋的設置旨在維護層流罩內氣流的單向性,防止混流和亂流現象的發生。 然而,在某些特定情況下,懸掛吊裝形式更為合適。例如,當車間層高有限,支架安裝可能導致頂部操作空間不足時;或者需要保護的操作區域需要頻繁人員進出時,吊裝方式配合軟質垂簾既能維持層流罩內的正壓環境,又滿足人員進出的需求。盡管吊裝操作靈活性高,但其初期建造成本較高,安裝過程也相對繁瑣,因為吊裝的絲桿需連接至房間頂部的橫梁,操作復雜度較高。 因此,在選擇層流罩安裝方式時,需綜合考慮實際情況和需求,以確保安裝效果和成本效益。百級層流罩生產廠家有哪些?山東無塵車間層流罩
層流罩安裝完成后需要進行風速測試。杭州層流罩技術參數
一種A級層流罩的材質及加工要求:1.層流罩外框和主要部件采用304不銹鋼制造,箱體均采用氬弧焊點焊制作。2.墻板、頂板及其它板材均采用單面拉絲304不銹鋼板,厚度不小于1.2mm,并提供相關證明。3.工作臺選用304不銹鋼材質,表面拋光處理,拋光度Ra≤0.8μm,臺面厚度不小于2.0mm,臺面沖孔。承重(≤100kg)狀態下不出現明顯變形(不影響臺秤讀數跳動或水平)。4.設備零部件均使用304不銹鋼,風機支架采用厚度1.5mm不銹鋼板折彎制作。5.與液槽高效過濾器配合的刀邊處采用滿焊處理,其他部分采用中性密封膠密封。6.PAO發塵口采用S304卡套接口;檢測口采用不銹鋼快插接口,選擇優良的不銹鋼快插接口;壓差計照明采用國內品牌。杭州層流罩技術參數