手術(shù)器械預(yù)處理臨床使用后，器械上的血液和其他物質(zhì)的碎片會(huì)在器械表面迅速變干并凝固，增加了清洗的難度，及時(shí)合理的預(yù)處理可去除器械上的污漬，減少器械的銹蝕情況，保障器械的消毒滅菌效果并延長器械的使用壽命。根據(jù)消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，手術(shù)器械使用后預(yù)處理對于清洗質(zhì)量，乃至消毒或滅菌質(zhì)量都會(huì)產(chǎn)生影響。很多醫(yī)院一直采用生理鹽水進(jìn)行手術(shù)器械的預(yù)處理，用滅菌注射用水作手術(shù)后器械的預(yù)處理，較用生理鹽水清洗，能夠提高器械的清洗效果，并明顯降低器械的銹蝕情況，減少器械損耗，延長手術(shù)器械的使用壽命，節(jié)約成本支出。碩科注射水設(shè)備配備自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)提醒操作人員處理異常情況。實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備方案

    注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理：1水質(zhì)要求。注射水設(shè)備系統(tǒng)的水質(zhì)要求非常嚴(yán)格，一般采用純水或超純水。它的電導(dǎo)率要控制在5-10μS/cm范圍內(nèi)，水中微生物和有害物質(zhì)的含量也需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。此外，由于注射水需要與藥物直接接觸，因此要求水中不能含有任何有毒或有害物質(zhì)。2物料質(zhì)量。注射水設(shè)備系統(tǒng)的物料質(zhì)量也需要嚴(yán)格控制。設(shè)備及管道材料應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并且不能與水中的物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。在生產(chǎn)過程中，要保證每一批次的物料質(zhì)量穩(wěn)定，并且進(jìn)行嚴(yán)格的檢測和記錄。3工藝流程。注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝流程包括制備、存儲、輸送和監(jiān)控四個(gè)環(huán)節(jié)。在制備環(huán)節(jié)，首先需要對水進(jìn)行凈化，然后將凈化后的水儲存在注射水儲罐中。在輸送環(huán)節(jié)中，需要將儲罐中的水經(jīng)過過濾和消毒后，輸送到注射水點(diǎn)進(jìn)行使用。在監(jiān)控環(huán)節(jié)中，需要對注射水的電導(dǎo)率、微生物和有害物質(zhì)含量進(jìn)行周期性監(jiān)測，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。4系統(tǒng)控制。注射水設(shè)備系統(tǒng)的系統(tǒng)控制分為手動(dòng)和自動(dòng)兩種方式。在手動(dòng)控制方式下，需要人工對設(shè)備進(jìn)行操作，并且在每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行檢驗(yàn)，確保生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。在自動(dòng)控制方式下，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)預(yù)設(shè)的程序自動(dòng)進(jìn)行操作，減少了人類干預(yù)的可能性，提高了生產(chǎn)效率。 實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備方案碩科注射水設(shè)備采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，確保性能穩(wěn)定可靠。

    注射用水儲罐和輸送系統(tǒng)設(shè)置在位清洗、在位滅菌設(shè)施，確保清洗、消毒質(zhì)量達(dá)到要求。生物制藥中的注射水系統(tǒng)設(shè)計(jì)注射水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)主要是制備系統(tǒng)、儲存、水泵確定、分配管路、滅菌、使用點(diǎn)這六個(gè)方面。注射用水制備系統(tǒng)設(shè)計(jì)蒸餾法：蒸餾方法以相變?yōu)榛A(chǔ)，這樣制備的注射用水水質(zhì)穩(wěn)定，同時(shí)蒸餾過程也是一個(gè)消毒滅菌的過程，因此蒸餾方法是世界各國制備注射用水的方法。反滲透法：《美國藥典》從第19版開始，已經(jīng)將反滲透法列為法定的注射用水生產(chǎn)方法之一。反滲透法的不足之處在于：由于反滲透裝置在常溫下運(yùn)行，不具備可靠的抗微生物污染的能力，水質(zhì)的穩(wěn)定性不如蒸餾法。在《中國藥典》中，明確規(guī)定：“注射用水的制備應(yīng)以純化水為水源，并應(yīng)采用蒸餾方法進(jìn)行制備”。因此，在國內(nèi)通常采用蒸餾法進(jìn)行注射用水的制備。

    注射用水設(shè)備工藝流程：（1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機(jī)（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)（4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。注射用水設(shè)備性能介紹：（1）設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。（2）3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶需求。注射水設(shè)備的應(yīng)用場景有哪些？

    注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明該系統(tǒng)是否能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)時(shí)所有水處理設(shè)備均應(yīng)開動(dòng)，運(yùn)行主要工作如下：（1）檢查注射用水制備設(shè)備的運(yùn)行情況，逐個(gè)檢查所有設(shè)備，如進(jìn)料水箱、進(jìn)料水泵、凝水水泵，多效蒸餾水機(jī)，注射用水輸送泵等設(shè)備和各儀表是否運(yùn)行、控制、顯示正常，檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力，工業(yè)蒸汽壓力等。見表9（2）對多效蒸餾水機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證和運(yùn)行確認(rèn)。通過對多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標(biāo)的檢測，看是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。注射用水水質(zhì)檢測見表10，注射用水產(chǎn)量可通過表12注射用水系統(tǒng)運(yùn)行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達(dá)到≥500L／H。（3）檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。（4）檢查水泵，保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)。（5）檢查閥門和控制裝置是否正常。（6）檢查注射用水貯水罐的情況。“GMP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。。（7）對注射用水水質(zhì)的預(yù)先測試分析，在正式開始注射用水監(jiān)測（驗(yàn)證）之前。 注射水設(shè)備怎么選？找碩科量身定制解決方案。實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備方案

注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理是什么呢？實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備方案

    注射水設(shè)備滅菌設(shè)計(jì)純蒸汽壓力滅菌是目前較為常用的注射用水系統(tǒng)滅菌方法，需要將壓力控制在，該系統(tǒng)在對注射用水滅菌的時(shí)間需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲话悴豢尚∮?h。此外，過熱式注射用水滅菌方式在實(shí)際的使用過程中，需要控制其溫度為121℃，在達(dá)到規(guī)定的溫度時(shí)，通過系統(tǒng)中的循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行水質(zhì)的殺菌消毒，與純蒸汽壓力滅菌方法相同的是滅菌時(shí)間不可小于1h。使用點(diǎn)設(shè)計(jì)用戶需求是基本的設(shè)計(jì)依據(jù)，特別是每個(gè)使用點(diǎn)在各個(gè)時(shí)段的水量、水溫和水壓需求，這是整個(gè)水系統(tǒng)各組件計(jì)算和選型的依據(jù)。例如，工藝儲罐配液和CIP清洗對水量、水溫、水壓需求不同，并且兩種操作所處時(shí)段也不相同，合理地分配環(huán)路中的使用點(diǎn)可以給企業(yè)降低大量運(yùn)行成本。因此，使用點(diǎn)的分配應(yīng)該同使用部門討論并確認(rèn)，并由此形成工藝流程圖。 實(shí)驗(yàn)室注射水設(shè)備方案