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來源: 發布時間:2024年11月08日

VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗的技術規格嚴格遵循當前GMP(良好生產規范)標準,確保其滿足藥品生產的嚴苛要求。在設計過程中,我們著重考慮了設備的易清潔性和防止交叉污染的能力,以維護藥品生產環境的比較高純凈度。該設備及其組件需緊密貼合藥品生產的工藝標準和質量要求,其規格需與生產規模、批次或產能緊密匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的部件,均采用無毒、耐腐蝕、不易脫落的材料制成,且確保不與藥物或工藝介質發生化學反應或吸附,從而全力保障藥品的飛躍品質。設備的外觀設計簡潔流暢,表面平整光滑,不存在清洗死角,確保清潔工作能夠徹底進行。同時,設備中配備的儀器、儀表等均需滿足生產和質量控制的高標準,并附帶合格的證明文件或檢定標識。這些儀器、儀表的安裝位置便于拆卸和維護,從而提升了操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部件,我們采用了易于操作、快捷可靠的設計,以提高生產效率。與輔助設備的連接結構均實現標準化,采用快速安裝結構,便于拆裝,確保連接的牢固性和穩定性。此外,系統內置安全模式,各方面的保障操作過程的安全性。所有系統或設備的控制組件和電系統在使用時,均配備有醒目、安全、清晰且持久的標簽。配備防紫外線設計,保護傳遞物品不受損壞。吉林怎么樣傳遞窗哪家比較好

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傳遞窗依據其功能差異,主要分為兩大類別:消毒型傳遞窗與自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗的設計中融入了照明燈與紫外燈的配置。在使用時,操作員需先開啟一側窗門,將待傳遞物品放入后迅速關閉窗門。隨后,需手動啟動紫外燈進行殺菌處理,通常這一過程的持續時間為30分鐘,以確保達到預期的殺菌效果。在此期間,操作員需填寫“傳遞窗使用記錄”及“紫外燈使用記錄”,根據實際操作情況,這兩項記錄也可合并為一份。殺菌完成后,手動關閉紫外燈,并通過另一側窗門取出已消毒的物品。自凈型傳遞窗則在消毒型的基礎上,增加了層流技術和定時功能,同時提供了自動與手動兩種操作模式供用戶選擇。在手動模式下,操作過程與消毒型傳遞窗類似,但在啟動紫外燈的同時,還需手動啟動風淋系統。紫外燈的照射時間需根據前期驗證結果來確定,以確保殺菌效果。此模式下,操作員需自行計時,并在達到預設時間后手動關閉紫外燈和風淋系統,隨后取出物品。而在自動模式下,操作更為簡便。只需將物品放入并關閉窗門,系統便會自動啟動紫外燈和風淋系統。當達到預設的殺菌時間后,系統會自動關閉相關設備,無需人工干預。此時,操作員即可通過另一側窗門取出已消毒且經過風淋凈化的物品。安徽庫存傳遞窗廠家哪家好傳遞窗表面采用防靜電處理,防止塵埃吸附。

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魁利VHP傳遞窗的控制系統集成了前沿的PLC(可編程邏輯控制器)與HMI(人機界面)技術,并配備了標準化的模塊化控制板,這一設計經過嚴苛的驗證與大范圍地的實踐檢驗,確保了系統運行的穩定與可靠。該控制系統為設備的持續穩定運行奠定了堅實的基礎。在凈化過濾系統領域,魁利VHP傳遞窗同樣展現出了飛躍的性能。其腔體的送風與排風系統均配置了高效的H14級過濾器,從而確保了空氣質量的很純凈。此外,工藝管路與腔體本身也采用了先進的凈化設計理念,與高效過濾系統協同作用,共同實現了A級凈化標準。設備還貼心地預留了檢測口,便于用戶對凈化條件進行在線監測與驗證,進一步確保了凈化效果的可靠性。在電器系統方面,魁利VHP傳遞窗嚴格遵循了安全與防護的法規要求。其電器柜設計合理,電器線路布局清晰有序,強電與弱電標識明確,完全符合CE與EN等國際安全標準。為了保障人員與產品的安全,設備在設計中充分考慮了安全防護措施。它采用了強電安全保護機制,有效防止了操作人員接觸強電部分的風險。同時,在設備的兩側均設置了醒目的急停按鈕,以便在緊急情況下能夠迅速切斷電源,確保安全。高溫部件也進行了明確的高溫警示標識,以提醒操作人員注意安全距離。

傳遞窗的管理遵循其連接的高級別潔凈區標準,比如噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理需嚴格依照灌裝間的潔凈級別執行。為確保環境衛生,每日工作結束后,由潔凈區域的操作人員負責執行清潔工作,他們需細致擦拭傳遞窗內部的所有表面,并啟動紫外滅菌燈照射30分鐘,以進一步殺滅潛在微生物。在物料流動方面,為保持潔凈區的無菌狀態,物料進出與人員流動通道實行嚴格分離,所有物料均通過生產車間的特用通道進出。當物料進入潔凈區時,原輔料的處理由配制班工序負責人組織團隊進行,包括去除外包裝或進行必要的表面清潔,之后通過傳遞窗安全送達至車間的原輔料暫存區域。對于內包材料,同樣在外暫存間去除外包裝后,再利用傳遞窗無菌地送入內包裝車間。物料交接過程中,車間綜合員需與配制及內包裝工序的負責人緊密協作,確保物料信息的準確無誤及交接流程的順暢進行。特別值得注意的是,在使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則,即內外門不得同時開啟,以防止潔凈區內外環境的交叉污染。具體操作流程為:先開啟外門放入物料并迅速關閉,隨后開啟內門將物料取出并立即關閉,如此往復,確保每一次傳遞都符合無菌操作規范。其表面經過特殊處理,易于清潔,減少維護成本。

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為了比較大化VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效能,該傳遞窗與傳遞艙內置了前列的除濕系統。該系統通過循環隔離器內部空氣,有效削減相對濕度,為后續的滅菌流程營造一個理想的濕度條件。在滅菌環節,系統會精確調控過氧化氫蒸汽的輸入量,并在隔離器內維持預設的濃度水平,確保VHP濃度穩定在700PPM之上,并維持此濃度至少30分鐘,以實現高效滅菌。滅菌完成后,系統會迅速轉換至殘留處理模式。此時,過氧化氫氣體將通過催化分解過程,并經由循環處理,使其濃度迅速降低至10PPM以下。隨后,通風系統會進一步發揮作用,確保終過氧化氫的濃度不超過1PPM。一旦殘留處理完畢,系統即轉入潔凈維持階段。在此階段,系統會根據預設的工作風速和艙內正壓要求,智能調節送風量、回風量及新風量,以維持艙內的潔凈度和正壓狀態。同時,系統還會實時監測工作區域的潔凈度,確保環境始終符合標準。我們深知每位客戶的獨特需求,因此,無論是尺寸、功能還是配置,我們都能提供定制化的無菌傳遞艙設計方案。此外,為了確保物料在傳遞過程中的很安全,VHP過氧化氫傳遞窗的進、排風系統均裝備了H14級高效過濾器,這一設計構筑了雙重防護屏障,有效防止物料遭受任何形式的二次污染。傳遞窗的外觀設計時尚,提升整體美觀度。海南驗證傳遞窗品牌

傳遞窗采用先進的設計理念,確保物品在傳遞過程中的無菌狀態。吉林怎么樣傳遞窗哪家比較好

VHP(汽化過氧化氫)技術,作為低溫滅菌領域的先鋒,其重點在于將液態雙氧水轉化為高效的過氧化氫蒸汽形態。這一轉化過程賦予了VHP技術飛躍的物體表面滅菌能力,其廣譜殺菌特性能夠輕松應對細菌、霉菌、病毒乃至高度頑強的細菌芽孢,展現出非凡的滅菌效率。然而,面對挑戰,嗜熱脂肪芽孢以其難以徹底根除的特性,成為了評估VHP滅菌效能的試金石,即在VHP滅菌驗證流程中擔任生物指示劑的角色,以嚴格測試并驗證滅菌效果是否滿足高標準。VHP技術的另一大亮點在于其環境友好性,它實現了從高效滅菌到完全無害降解的綠色循環。在滅菌作業中,過氧化氫蒸汽迅速而徹底地掃除微生物,隨后在滅菌周期結束后,這些蒸汽自然分解為純凈的水和氧氣,不留任何有害殘留,確保了操作環境的安全與清潔。此外,過氧化氫殘留濃度的可檢測性,為用戶提供了進一步的安全屏障,確保滅菌過程的各方面的可控。為確保VHP技術在實際應用中的飛躍表現,一套詳盡且科學的驗證流程被精心設計并執行,涵蓋參數優化、VHP分布評估、生物挑戰性試驗以及排風降解效果研究等多個關鍵環節。這前列程不僅確保了VHP滅菌效果的穩定性和可靠性,還為其在醫療、制藥等高要求領域的廣泛應用奠定了堅實基礎。吉林怎么樣傳遞窗哪家比較好

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