注射水設(shè)備水泵設(shè)計。在注射用水系統(tǒng)的水泵設(shè)計中,應(yīng)注重衛(wèi)生、便于拆卸兩個要點,泵殼、開放式葉輪應(yīng)考慮到排空及清潔等因素,泵體、葉輪材料采用316L。在對水泵角度的確定時,一般會將出口角度控制在45°角左右,可以降低空氣進入水泵的幾率,保障注射用水系統(tǒng)中的水泵正常運行。此外,為了避免注射用水系統(tǒng)水泵運行中出現(xiàn)能耗浪費的情況,應(yīng)選取變頻式水泵,且一般不采用備用泵。注射水設(shè)備分配管路設(shè)計。注射用水系統(tǒng)的分配管路需要保障其穩(wěn)定的紊流狀態(tài),其流水控制在1~3m/s,對于坡度方面的設(shè)計需要保障注射用水系統(tǒng)中的水可以全部排出,不可盲目的選擇管件,管件的閥門及直徑大小需要嚴(yán)格的按照實際需求進行選擇,在水平管路及閥門的選擇上,需要慎重的考量,一般情況下采取偏心變徑衛(wèi)生級隔膜閥,以此提高注射用水系統(tǒng)分配管路的合理性。 注射用水設(shè)備可以使純水的阻抗超過10兆歐,產(chǎn)生高純度的水,確保注射用水符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。常州注射水設(shè)備系統(tǒng)
注射水設(shè)備滅菌設(shè)計純蒸汽壓力滅菌是目前較為常用的注射用水系統(tǒng)滅菌方法,需要將壓力控制在,該系統(tǒng)在對注射用水滅菌的時間需要進行適當(dāng)?shù)目刂?,一般不可小?h。此外,過熱式注射用水滅菌方式在實際的使用過程中,需要控制其溫度為121℃,在達到規(guī)定的溫度時,通過系統(tǒng)中的循環(huán)系統(tǒng)進行水質(zhì)的殺菌消毒,與純蒸汽壓力滅菌方法相同的是滅菌時間不可小于1h。使用點設(shè)計用戶需求是基本的設(shè)計依據(jù),特別是每個使用點在各個時段的水量、水溫和水壓需求,這是整個水系統(tǒng)各組件計算和選型的依據(jù)。例如,工藝儲罐配液和CIP清洗對水量、水溫、水壓需求不同,并且兩種操作所處時段也不相同,合理地分配環(huán)路中的使用點可以給企業(yè)降低大量運行成本。因此,使用點的分配應(yīng)該同使用部門討論并確認(rèn),并由此形成工藝流程圖。 常州注射水設(shè)備系統(tǒng)注射水設(shè)備的維護保養(yǎng)工作應(yīng)由專業(yè)人員進行,確保維護質(zhì)量和安全性。
GMP對注射用水儲存的要求生產(chǎn)過程中,應(yīng)遵循一系列的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,確保注射用水的質(zhì)量。注射用水應(yīng)該通過合適的方法,例如反滲透、離子交換等,去除它們中的化學(xué)或生物雜質(zhì)。水的終質(zhì)量必須符合指定的要求。此外,生產(chǎn)注射用水的設(shè)備和容器也必須要通過定期的維護和清潔。然后,對于注射用水的儲存和生產(chǎn),GMP對注射用水儲存的要求有足夠的文件記錄支持。例如,生產(chǎn)中使用的原料、操作員的姓名和批次號等都要有記錄。記錄的目的是為了確保在出現(xiàn)任何質(zhì)量問題時,能夠追溯到整個過程的源頭,從而能夠作出適當(dāng)?shù)某C正和調(diào)整??傊?,注射用水的質(zhì)量對生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。遵循GMP的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,儲存和生產(chǎn)注射用水的過程將更加具有系統(tǒng)性、科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。同時,足夠的文件記錄也將有助于制定質(zhì)量控制計劃,減少質(zhì)量問題的發(fā)生,從而保障生產(chǎn)藥品的高質(zhì)量。
注射用水設(shè)備工藝流程:(1)預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(4)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。注射用水設(shè)備性能介紹:(1)設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。(2)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。碩科注射水設(shè)備具備多重安全防護功能,有效避免意外事故的發(fā)生。
注射滅菌水的臨床應(yīng)用:用于新生兒口腔護理新生兒作為特殊群體,一方面沒有自我清潔口腔的能力,另一方面在患病時機體抵抗力下降再加,易引起鵝口瘡的發(fā)生。有研究報道,大約有2%~5%的新生兒會發(fā)生鵝口瘡。絕大部分新生兒使用0.9%氯化鈉溶液進行口腔護理后易出現(xiàn)惡心、哭鬧、口唇干裂等現(xiàn)象,而使用滅菌注射用水進行口腔護理時患兒舒適、安靜,易接受。老年COPD伴呼吸衰竭患者的霧化吸入診治慢性阻塞性肺疾?。–OPD)是一種具有氣流受限為特征的疾病,氣流受限不完全可逆、呈進行性發(fā)展,在老年人群中發(fā)病率較髙。老年COPD患者病程長,呼吸肌長期處在較大的壓力狀態(tài)下,咳痰無力;另外,老年患者神經(jīng)反應(yīng)遲鈍,痰液難以咳出,在急性發(fā)作期易并發(fā)呼吸衰竭。霧化吸入是常用的濕化氣道、稀釋痰液的診治手段,是臨床上較好的物理與化學(xué)相結(jié)合的去炎祛痰手段,具有操作簡單、藥物直達病灶、起效快、毒副作用小等優(yōu)點。但目前臨床上對霧化吸入的溶媒并無統(tǒng)一規(guī)范,仝雯[15]研究發(fā)現(xiàn),以滅菌注射用水為霧化吸入溶媒,可明顯降低痰液粘稠度,加快患者痰液排出,縮短臨床癥狀緩解時間以及人住ICU時間,療效明顯優(yōu)于生理鹽水組和5%葡萄糖液組。碩科注射水設(shè)備的主要功能介紹有哪些?制藥注射水設(shè)備維護
碩科注射水設(shè)備的設(shè)計人性化,操作簡單方便。常州注射水設(shè)備系統(tǒng)
在醫(yī)藥制造過程中,注射用水是一個至關(guān)重要的因素。注射用水的質(zhì)量對生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。因此,關(guān)于注射用水的生產(chǎn)和儲存應(yīng)遵循一些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,本文將介紹GMP對注射用水儲存的要求。GMP(GoodManufacturingPractice),即良好生產(chǎn)規(guī)范,是制藥行業(yè)必須遵守的國際標(biāo)準(zhǔn)之一。在GMP中,有關(guān)注射用水的生產(chǎn)和使用有明確的規(guī)定和要求。首先,儲存注射用水的條件必須得到有效的控制。GMP對注射用水儲存的要求注射用水儲存的環(huán)境應(yīng)該保持潔凈,防止任何污染物和細(xì)菌進入水中。儲存過程中應(yīng)定期檢測注射用水的微生物質(zhì)量、化學(xué)性質(zhì)等方面的參數(shù),確保注射用水的質(zhì)量穩(wěn)定。此外,注射用水的儲存時間應(yīng)符合規(guī)定,任何超時的注射用水都應(yīng)及時淘汰。 常州注射水設(shè)備系統(tǒng)