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浙江傳遞窗工作原理

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024年06月22日

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的特點(diǎn)概述如下:首先,針對(duì)除濕功能,我們采用先進(jìn)的除濕裝置,使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)經(jīng)過(guò)該裝置,有效地降低隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度,從而提高VHP的滅菌效率。這一步驟至關(guān)重要,確保在滅菌過(guò)程中環(huán)境條件的優(yōu)化。其次,滅菌環(huán)節(jié)則是利用輸入過(guò)氧化氫蒸汽的方式,確保隔離器內(nèi)維持預(yù)期的過(guò)氧化氫濃度,一般保持在700PPM以上,并保持滅菌時(shí)間至少30分鐘。這樣的操作能夠確保對(duì)物料進(jìn)行徹底而有效的滅菌處理。在除殘留階段,我們停止輸入過(guò)氧化氫氣體,并將滅菌系統(tǒng)切換至除殘留模式。此時(shí),隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體經(jīng)過(guò)催化器進(jìn)行分解,將濃度降低至10PPM以下。隨后,通過(guò)通風(fēng)措施,進(jìn)一步將過(guò)氧化氫濃度降至1ppm以下,確保殘留量在安全范圍內(nèi)。檢查工作狀態(tài)時(shí),系統(tǒng)切換至潔凈維持模式。在此模式下,根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓,自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量,以保持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時(shí),我們提供在線檢測(cè)功能,對(duì)工作區(qū)的潔凈度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。此外,用戶也可以手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣,以便進(jìn)行更詳細(xì)的分析。為了滿足不同客戶的需求,我們還提供定制化的無(wú)菌傳遞艙設(shè)計(jì)服務(wù)。高效的清潔系統(tǒng)設(shè)計(jì),減少清潔時(shí)間。浙江傳遞窗工作原理

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VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述:VHP滅菌傳遞窗,其重要組件為汽化過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器。這一裝置巧妙利用過(guò)氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài),相較于液體狀態(tài),展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過(guò)生成游離的氫氧基,它能精細(xì)攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而實(shí)現(xiàn)高效滅菌。專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設(shè)計(jì),該設(shè)備展現(xiàn)出其專業(yè)性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,其重要功能是為傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)旨在確保物料外表面得到有效去污處理,防止物料從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染。其應(yīng)用大范圍,可用于無(wú)菌生產(chǎn)中各類清潔、干燥物品的傳遞,包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。整個(gè)滅菌過(guò)程分為多個(gè)階段:首先,汽化單元快速導(dǎo)入過(guò)氧化氫氣體,迅速提升傳遞窗內(nèi)腔體的過(guò)氧化氫濃度;隨后,汽化單元轉(zhuǎn)為低速導(dǎo)入,以維持消毒滅菌所需的過(guò)氧化氫濃度;此外,在完成消毒滅菌后,通過(guò)通風(fēng)排殘步驟,將傳遞窗內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體濃度降低至安全水平。浙江傳遞窗工作原理傳遞窗是潔凈區(qū)不可或缺的一部分。

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隨著新版GMP的深入實(shí)施,我國(guó)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其出色的性能而備受青睞。它對(duì)于生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率高達(dá)log6,因此在抗體、CAR-T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域的凈化過(guò)程中,成為了新的推薦方案。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),是一種在常溫條件下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌方法。這一技術(shù)在國(guó)內(nèi)外均有大范圍地的研究與應(yīng)用報(bào)告,其明顯優(yōu)勢(shì)在于其干燥性、快速作用以及無(wú)毒無(wú)殘留等特點(diǎn)。因此,它在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,尤其適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒工作。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的不斷深化,汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)將為我國(guó)的藥品生產(chǎn)和生物制劑領(lǐng)域提供更為安全、高效的滅菌解決方案,助力行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

傳遞窗,是潔凈室中的得力助手,它的主要任務(wù)是協(xié)助在潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間,以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間傳遞小件物品。這一功能的實(shí)現(xiàn),不僅減少了潔凈室門(mén)的開(kāi)啟次數(shù),更將潔凈室的污染程度降低到了較低限度。這款傳遞窗采用不銹鋼板精心打造,外觀平整光潔,堅(jiān)固耐用,確保了其長(zhǎng)久的使用壽命。其雙門(mén)設(shè)計(jì)巧妙,互為連鎖,有效避免了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),從而確保了潔凈區(qū)的純凈度。此外,傳遞窗還配備了電子或機(jī)械連鎖裝置,進(jìn)一步增強(qiáng)了其安全性和穩(wěn)定性。更令人稱贊的是,傳遞窗還配備了紫外線殺菌燈,這一設(shè)計(jì)能夠殺滅可能附著在物品上的細(xì)菌,進(jìn)一步保障了潔凈室的衛(wèi)生安全。傳遞窗的應(yīng)用范圍大范圍地,從微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室,到制藥廠、醫(yī)院,再到食品加工業(yè)、LCD和電子廠,它都能發(fā)揮重要的作用。在這些需要高度空氣凈化的場(chǎng)所,傳遞窗以其飛躍的性能和廣泛的應(yīng)用價(jià)值,成為了不可或缺的設(shè)備。傳遞窗的尺寸可定制,滿足不同場(chǎng)所的需求。

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傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備。可以通過(guò)連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū),實(shí)現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大程度可以避免對(duì)潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng):傳遞窗一側(cè)門(mén)開(kāi)啟時(shí),另一側(cè)門(mén)自動(dòng)鎖定,處于關(guān)閉狀態(tài),切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內(nèi)置層流,放置物料時(shí),切勿遮擋風(fēng)口,影響層流。傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應(yīng)對(duì)材料無(wú)腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時(shí),必須紫外風(fēng)淋且與不帶菌物品分開(kāi)傳遞。傳遞窗內(nèi)置照明燈與紫外燈,傳遞物品時(shí)需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時(shí)更換。傳遞窗設(shè)計(jì)緊湊,占用空間小,便于安裝在各種環(huán)境中。浙江傳遞窗工作原理

配備防紫外線設(shè)計(jì),保護(hù)傳遞物品不受損壞。浙江傳遞窗工作原理

魁利VHP傳遞窗的運(yùn)行流程精心設(shè)計(jì),確保每一步都精細(xì)而高效。以下是其運(yùn)行的主要階段:首先是預(yù)熱階段,設(shè)備在啟動(dòng)前會(huì)自動(dòng)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的溫濕度條件,確保達(dá)到預(yù)設(shè)的程序啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),為后續(xù)的滅菌過(guò)程做好充分準(zhǔn)備。接著是平衡階段,此時(shí)啟動(dòng)滅菌條件,設(shè)備開(kāi)始自動(dòng)平衡VHP的濃度和飽和度,直至達(dá)到理想的滅菌狀態(tài)。隨后進(jìn)入滅菌階段,此時(shí)正式開(kāi)始滅菌過(guò)程,設(shè)備會(huì)精確計(jì)算并累計(jì)滅菌的LOG值,直至完成整個(gè)滅菌流程。滅菌結(jié)束后,設(shè)備進(jìn)入降解階段。在這一階段,設(shè)備會(huì)進(jìn)行VHP的排殘和降解操作,確保腔體內(nèi)的殘留物得到有效處理,直至整個(gè)程序圓滿結(jié)束。此外,魁利VHP傳遞窗還提供了多種程序選擇。其中,標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA和LOGB均采用滅菌微生物D值和滅菌LOG值過(guò)程控制法,對(duì)滅菌過(guò)程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié),分別滿足6LOG和12LOG的滅菌需求。而濃度程序則根據(jù)參數(shù)開(kāi)發(fā)所得的滅菌濃度和時(shí)間條件設(shè)定,實(shí)現(xiàn)更為精細(xì)的滅菌控制。此外,自凈程序通過(guò)高效過(guò)濾器的過(guò)濾作用,實(shí)現(xiàn)腔體內(nèi)部的自凈,無(wú)需滅菌條件下即可進(jìn)行物料傳遞,為操作提供了更多便利。這一功能也使得魁利VHP傳遞窗在一定程度上替代了自凈傳遞窗的功能,展現(xiàn)出其飛躍的性能和廣泛的應(yīng)用價(jià)值。浙江傳遞窗工作原理

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