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無(wú)錫防水傳遞窗工作原理

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024年05月21日

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過(guò)程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計(jì)得簡(jiǎn)潔、平整,無(wú)清洗盲區(qū),確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù),確保操作的便捷性。對(duì)于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分,設(shè)計(jì)應(yīng)保證操作快捷、方便可靠,以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式,確保操作過(guò)程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時(shí),必須配備明顯、安全、清晰、長(zhǎng)久且不易更改的標(biāo)簽,以便于操作和管理。傳遞窗的定期清潔,確保了其長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。無(wú)錫防水傳遞窗工作原理

無(wú)錫防水傳遞窗工作原理,傳遞窗

傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng):傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,可防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對(duì)濕度不大于80%,無(wú)酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)房中。開(kāi)箱時(shí),應(yīng)該文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作,以免造成人身傷害。開(kāi)箱后,首先請(qǐng)確認(rèn)本產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對(duì)裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件,各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞象。操作規(guī)范:用0.5%過(guò)氧乙酸或5%碘伏液擦拭待傳遞的物品。打開(kāi)傳遞窗外側(cè)門(mén),迅速放置待傳遞物品,用0.5%過(guò)氧乙酸噴霧消毒傳遞窗,關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門(mén)。開(kāi)啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈,紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)人員或工作人員,打開(kāi)傳遞窗內(nèi)側(cè)門(mén),取出物品。關(guān)閉傳遞窗內(nèi)側(cè)門(mén)。無(wú)錫防水傳遞窗工作原理傳遞窗的設(shè)計(jì),充分考慮了操作人員的便捷性。

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VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述:VHP滅菌傳遞窗,其重要組件為汽化過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器。這一裝置巧妙利用過(guò)氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài),相較于液體狀態(tài),展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過(guò)生成游離的氫氧基,它能精細(xì)攻擊細(xì)胞成分,包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而實(shí)現(xiàn)高效滅菌。專(zhuān)為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設(shè)計(jì),該設(shè)備展現(xiàn)出其專(zhuān)業(yè)性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,其重要功能是為傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)旨在確保物料外表面得到有效去污處理,防止物料從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染。其應(yīng)用大范圍,可用于無(wú)菌生產(chǎn)中各類(lèi)清潔、干燥物品的傳遞,包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。整個(gè)滅菌過(guò)程分為多個(gè)階段:首先,汽化單元快速導(dǎo)入過(guò)氧化氫氣體,迅速提升傳遞窗內(nèi)腔體的過(guò)氧化氫濃度;隨后,汽化單元轉(zhuǎn)為低速導(dǎo)入,以維持消毒滅菌所需的過(guò)氧化氫濃度;此外,在完成消毒滅菌后,通過(guò)通風(fēng)排殘步驟,將傳遞窗內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體濃度降低至安全水平。

傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備。它可以通過(guò)連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū),實(shí)現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大地避免了對(duì)潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng):傳遞窗一側(cè)門(mén)開(kāi)啟時(shí),另一側(cè)門(mén)自動(dòng)鎖定,處于關(guān)閉狀態(tài),切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自?xún)粜蛡鬟f窗內(nèi)置層流,放置物料時(shí),切勿遮擋風(fēng)口,影響層流。傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應(yīng)對(duì)材料無(wú)腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時(shí),必須紫外風(fēng)淋且與不帶菌物品分開(kāi)傳遞。傳遞窗內(nèi)置照明燈與紫外燈,傳遞物品時(shí)需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時(shí)更換。傳遞窗的維護(hù),是確保潔凈區(qū)安全的關(guān)鍵。

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VHP過(guò)氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的特點(diǎn)概述如下:首先,針對(duì)除濕功能,我們采用先進(jìn)的除濕裝置,使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)經(jīng)過(guò)該裝置,有效地降低隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度,從而提高VHP的滅菌效率。這一步驟至關(guān)重要,確保在滅菌過(guò)程中環(huán)境條件的優(yōu)化。其次,滅菌環(huán)節(jié)則是利用輸入過(guò)氧化氫蒸汽的方式,確保隔離器內(nèi)維持預(yù)期的過(guò)氧化氫濃度,一般保持在700PPM以上,并保持滅菌時(shí)間至少30分鐘。這樣的操作能夠確保對(duì)物料進(jìn)行徹底而有效的滅菌處理。在除殘留階段,我們停止輸入過(guò)氧化氫氣體,并將滅菌系統(tǒng)切換至除殘留模式。此時(shí),隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體經(jīng)過(guò)催化器進(jìn)行分解,將濃度降低至10PPM以下。隨后,通過(guò)通風(fēng)措施,進(jìn)一步將過(guò)氧化氫濃度降至1ppm以下,確保殘留量在安全范圍內(nèi)。檢查工作狀態(tài)時(shí),系統(tǒng)切換至潔凈維持模式。在此模式下,根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓,自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量,以保持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時(shí),我們提供在線檢測(cè)功能,對(duì)工作區(qū)的潔凈度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。此外,用戶(hù)也可以手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣,以便進(jìn)行更詳細(xì)的分析。為了滿(mǎn)足不同客戶(hù)的需求,我們還提供定制化的無(wú)菌傳遞艙設(shè)計(jì)服務(wù)。可與現(xiàn)有系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接,降低集成成本。無(wú)錫防水傳遞窗工作原理

高效的保溫性能,確保傳遞物品在傳遞過(guò)程中溫度穩(wěn)定。無(wú)錫防水傳遞窗工作原理

魁利VHP傳遞窗的構(gòu)造匠心獨(dú)運(yùn),其主體結(jié)構(gòu)選用堅(jiān)固耐用的不銹鋼材質(zhì)。其中,內(nèi)腔特別采用品質(zhì)優(yōu)的316L不銹鋼,以確保更強(qiáng)的耐腐蝕性和清潔便利性;而框架和外觀則選用304不銹鋼,不僅美觀大方,而且經(jīng)久耐用。此外,內(nèi)腔設(shè)計(jì)巧妙地采用了圓弧角謂焊工藝,既美觀又易于清潔。在表面處理上,魁利VHP傳遞窗采用了Ra≤0.6um的高精度拋光度,使表面更加光滑,有效減少微生物附著,進(jìn)一步提升了滅菌效果。至于VHP發(fā)生單元,魁利采用了先進(jìn)的閃燃原理干法VHP發(fā)生器。這一發(fā)生器與傳遞窗采用統(tǒng)一的集成控制方式,使得VHP發(fā)生濃度、腔體溫濕度和飽和度控制更為精細(xì)穩(wěn)定。在氣動(dòng)密封系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗采用了先進(jìn)的壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)。其中,充氣密封和氣動(dòng)閥門(mén)的控制共用一路壓縮空氣管路,并配備了減壓閥和電磁閥,確保控制精細(xì)且高效。而另一路壓縮空氣則采用單獨(dú)的減壓閥和電磁閥控制,專(zhuān)門(mén)用于腔體飽和度的精細(xì)調(diào)節(jié)。無(wú)錫防水傳遞窗工作原理

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