在使用傳遞窗時,需要遵循一定的操作步驟。首先,打開一個門,將要傳遞的物件放入箱體中。此時,另一個門通過連鎖機構是無法打開的,確保傳遞過程的安全性。只有當關上前一個門后,另一個門才能被打開,從而取出傳遞物件,完成整個傳遞過程。傳遞窗的連鎖裝置至關重要,它分為機械互鎖和電子互鎖兩種類型。機械互鎖裝置采用機械結構實現聯鎖功能,確保當一扇門打開時,另一扇門無法同時開啟。只有當一扇門完全關閉后,另一扇門才能被打開,這樣能夠有效防止交叉污染和意外情況的發生。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等先進技術實現聯鎖功能。當其中一扇門打開時,另一扇門的開門指示燈會熄滅,明確提示另一側門無法打開。同時,電磁鎖會發揮作用,確保另一扇門處于鎖定狀態。當該門關閉時,另一扇門的電磁鎖會解鎖,指示燈會亮起,表示另一扇門現在可以打開。這種電子互鎖裝置具有高度的智能化和自動化特點,提高了傳遞窗的使用便捷性和安全性。無論是機械互鎖還是電子互鎖,傳遞窗的聯鎖裝置都扮演著重要的角色,確保了傳遞過程的安全和高效。在使用新安裝的傳遞窗之前,應對其內外進行徹底的清潔和殺菌處理,以確保其符合衛生標準。傳遞窗操作簡便,無需復雜的操作程序,提高了工作效率。江蘇防水傳遞窗批量定制
傳遞窗廣泛應用于制藥企業,是潔凈區域傳遞物品必不可少的設備。它可以通過連接潔凈區與非潔凈區、潔凈區與潔凈區,實現物料由非潔凈區傳入潔凈區、潔凈區域互傳的操作,極大地避免了對潔凈環境的污染。傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗一側門開啟時,另一側門自動鎖定,處于關閉狀態,切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內置層流,放置物料時,切勿遮擋風口,影響層流。傳遞窗根據使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應對材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時,必須紫外風淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內置照明燈與紫外燈,傳遞物品時需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時更換。江蘇防水傳遞窗批量定制傳遞窗的玻璃采用防刮擦材料,保持清晰視野。
VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述:VHP滅菌傳遞窗,其重要組件為汽化過氧化氫(VHP)發生器。這一裝置巧妙利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態,相較于液體狀態,展現出的更強殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,從而實現高效滅菌。專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設計,該設備展現出其專業性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過氧化氫發生器,其重要功能是為傳遞窗內部提供過氧化氫氣體。這一設計旨在確保物料外表面得到有效去污處理,防止物料從非潔凈或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域時帶入污染。其應用大范圍,可用于無菌生產中各類清潔、干燥物品的傳遞,包括但不限于進入A、B級關鍵區的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環境監測器材等。整個滅菌過程分為多個階段:首先,汽化單元快速導入過氧化氫氣體,迅速提升傳遞窗內腔體的過氧化氫濃度;隨后,汽化單元轉為低速導入,以維持消毒滅菌所需的過氧化氫濃度;此外,在完成消毒滅菌后,通過通風排殘步驟,將傳遞窗內的過氧化氫氣體濃度降低至安全水平。
傳遞窗,作為潔凈室的關鍵輔助裝備,其重要功能在于實現潔凈區與非潔凈區、以及不同潔凈區之間小件物品的傳遞。這一設計旨在減少潔凈室的開門次數,從而很大程度地降低潔凈區的污染風險。在消毒環節,傳遞窗常常依賴于紫外燈來實現。紫外線消毒,以其安全、便捷、經濟且無殘留的特點,被廣泛應用于空氣、物體表面以及各類液體的消毒處理中。紫外線,這是一種肉眼無法察覺的光波,它存在于光譜紫射線段的外側,能夠利用特定波長的紫外線光譜對微生物進行照射。當紫外線被微生物的核酸吸收后,其核酸分子結構會受到破壞,導致核酸或核dan白分解變性,進而使微生物失去正常功能,造成細菌和病毒的死亡或變異。此外,紫外線照射還會對細菌和病毒中的許多酶活性產生影響,導致蛋白分子結構和功能發生改變,進而影響蛋白質和核酸的代謝合成,終使微生物死亡。因此,通過紫外燈的消毒作用,傳遞窗能夠確保傳遞過程中的物品保持高度潔凈,有效阻斷污染源的傳播,為潔凈區的維護提供有力保障。傳遞窗兩側為密閉氣密門,通過外接過氧化氫滅菌器對傳遞窗內部進行滅菌,傳遞窗保證內部的密閉性。
傳統的VHP傳遞窗滅菌周期相對較長,對于小型艙體而言,整個滅菌及排殘過程通常需要耗費相當的時間,而對于大型艙體,這一時間可能會延長至三小時或更久。這樣的時間成本對于企業而言是相當昂貴的,可能會導致生產效率的降低。為了縮短滅菌循環周期,一些企業可能在VHP傳遞窗內殘留過氧化氫濃度仍高達5-10ppm時就急于開啟艙門取出物料,這無疑增加了對操作人員的健康風險。傳統的VHP傳遞窗采用高溫閃蒸原理,將30%的雙氧水轉化為過氧化氫氣體。然而,這一過程中傳遞窗的溫度會上升5℃-15℃不等,這對于生物制品等對溫度敏感的產品而言,可能會造成不良影響,限制了其應用范圍。此外,若傳遞窗不升溫,高溫的過氧化氫氣體容易在傳遞窗內部的不銹鋼板上產生冷凝,影響滅菌效果。目前,國內的VHP傳遞窗普遍采用市面上常見的30%~35%食品級或分析純級的雙氧水溶液作為原料。然而,這種濃度的雙氧水屬于危險化學品,其購買、運輸和儲存都需要嚴格的監管和備案程序。更重要的是,食品級或分析純級的雙氧水往往含有較多雜質,這不僅可能影響過氧化氫閃蒸盤的使用壽命,還可能對滅菌效果產生不利影響。傳遞窗的密封條采用耐磨材料,延長使用壽命。江蘇防水傳遞窗批量定制
傳遞窗的滑動軌道設計平滑,減少摩擦和噪音。江蘇防水傳遞窗批量定制
VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求,規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質發生化學反應或吸附,以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整,無清洗盲區,確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產和質量控制的要求,并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護,確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分,設計應保證操作快捷、方便可靠,以提高生產效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化,采用快裝結構,便于拆裝,確保連接的可靠性和穩定性。此外,系統應具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統或設備的控制和電系統組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽,以便于操作和管理。江蘇防水傳遞窗批量定制