VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面，確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過(guò)程中，特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落，且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附，以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計(jì)得簡(jiǎn)潔、平整，無(wú)清洗盲區(qū)，確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求，并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù)，確保操作的便捷性。對(duì)于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分，設(shè)計(jì)應(yīng)保證操作快捷、方便可靠，以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，采用快裝結(jié)構(gòu)，便于拆裝，確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外，系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式，確保操作過(guò)程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時(shí)，必須配備明顯、安全、清晰、長(zhǎng)久且不易更改的標(biāo)簽，以便于操作和管理。傳遞窗的設(shè)計(jì)巧妙，減少了潔凈區(qū)的開(kāi)門(mén)次數(shù)。浙江原裝傳遞窗哪里有

VHP技術(shù)，作為一種先進(jìn)的低溫滅菌方法，其重要在于將波態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過(guò)氧化氫蒸汽。通過(guò)這種汽化過(guò)氧化氫的方式，該技術(shù)能夠高效地對(duì)物體表面進(jìn)行滅菌處理。VHP展現(xiàn)出了強(qiáng)大的廣譜殺菌能力，無(wú)論是細(xì)菌、霉菌、病毒還是細(xì)菌芽孢，都能被其有效殺滅。然而，嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術(shù)徹底殺滅的微生物種類(lèi)。因此，在進(jìn)行VHP滅菌驗(yàn)證時(shí)，嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑，以檢驗(yàn)滅菌效果是否達(dá)標(biāo)。值得一提的是，VHP技術(shù)不僅滅菌效果飛躍，而且具有無(wú)毒無(wú)殘留的特性。在滅菌過(guò)程中，汽化過(guò)氧化氫能夠迅速殺滅微生物，而在滅菌完成后，又能迅速降解為水和氧氣，既安全又環(huán)保。此外，過(guò)氧化氫的殘留濃度也是可檢測(cè)的，這為用戶(hù)提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩(wěn)定性，一個(gè)完整的驗(yàn)證周期是必不可少的。這通常包括參數(shù)開(kāi)發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)以及排風(fēng)降解研究等多個(gè)環(huán)節(jié)。通過(guò)這一系列的驗(yàn)證步驟，可以確保VHP滅菌技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的有效性和安全性。魁利汽化過(guò)氧化氫設(shè)備作為VHP技術(shù)的杰出，擁有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。這為用戶(hù)提供了可靠的技術(shù)支持和保障，確保了設(shè)備在滅菌過(guò)程中的合規(guī)性和有效性。浙江原裝傳遞窗哪里有一般傳遞窗可以分為一下幾類(lèi)：生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自?xún)魝鬟f窗、全送全排傳遞窗 。

自2010版GMP實(shí)施以來(lái)，對(duì)滅菌要求日益嚴(yán)格，明確規(guī)定進(jìn)入B級(jí)區(qū)的物料必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜，由于高溫滅菌的局限性，使得部分不耐高溫的產(chǎn)品面臨滅菌難題。在這樣的背景下，VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生，為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應(yīng)用，使得各種類(lèi)型的物品表面滅菌變得簡(jiǎn)單高效，且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級(jí)別的潔凈區(qū)間，為物品的轉(zhuǎn)換使用提供了極大的便利。2012年以來(lái)，汽化過(guò)氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)迅速普及，至今已有眾多制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證，充分證明了其在制藥行業(yè)中的可靠性與實(shí)用性。然而，傳統(tǒng)VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問(wèn)題，魁利經(jīng)過(guò)深入研究，推出了采用冷蒸發(fā)技術(shù)原理的過(guò)氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態(tài)下將過(guò)氧化氫溶液由液相轉(zhuǎn)變?yōu)闅庀?，避免了艙體升溫和凝露現(xiàn)象。更重要的是，魁利過(guò)氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環(huán)周期。小艙體只需35分鐘，大艙體也只需60分鐘，相較于傳統(tǒng)VHP傳遞窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，這種新型傳遞窗的除菌循環(huán)CD更易于開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，為制藥企業(yè)提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。

VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述：VHP滅菌傳遞窗，其重要組件為汽化過(guò)氧化氫（VHP）發(fā)生器。這一裝置巧妙利用過(guò)氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)，相較于液體狀態(tài)，展現(xiàn)出的更強(qiáng)殺孢子能力。通過(guò)生成游離的氫氧基，它能精細(xì)攻擊細(xì)胞成分，包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織，從而實(shí)現(xiàn)高效滅菌。專(zhuān)為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設(shè)計(jì)，該設(shè)備展現(xiàn)出其專(zhuān)業(yè)性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器，其重要功能是為傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體。這一設(shè)計(jì)旨在確保物料外表面得到有效去污處理，防止物料從非潔凈或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域時(shí)帶入污染。其應(yīng)用大范圍，可用于無(wú)菌生產(chǎn)中各類(lèi)清潔、干燥物品的傳遞，包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。整個(gè)滅菌過(guò)程分為多個(gè)階段：首先，汽化單元快速導(dǎo)入過(guò)氧化氫氣體，迅速提升傳遞窗內(nèi)腔體的過(guò)氧化氫濃度；隨后，汽化單元轉(zhuǎn)為低速導(dǎo)入，以維持消毒滅菌所需的過(guò)氧化氫濃度；此外，在完成消毒滅菌后，通過(guò)通風(fēng)排殘步驟，將傳遞窗內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體濃度降低至安全水平。傳遞窗的維護(hù)，是確保潔凈區(qū)安全的關(guān)鍵。

VHP無(wú)菌傳遞窗，作為物料外表面的生物去污處理關(guān)鍵設(shè)備，旨在防止物料從低級(jí)區(qū)域進(jìn)入高級(jí)區(qū)域時(shí)帶入污染。本系統(tǒng)特色在于采用外接的過(guò)氧化氫發(fā)生器（VHPS），實(shí)現(xiàn)了在低溫、常壓條件下的高效去污，既環(huán)保又高效。VHP無(wú)菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強(qiáng)大的去污功能，更在于其精細(xì)的工藝設(shè)計(jì)。產(chǎn)品采用進(jìn)口充氣式高密度密封條，確保了出色的密封性能。門(mén)框與門(mén)頁(yè)之間的氣管采用內(nèi)置設(shè)計(jì)，既美觀又便于清潔。同時(shí)，增設(shè)互鎖功能，有效避免了誤操作的發(fā)生。此外，其獨(dú)特的通風(fēng)排污單元設(shè)計(jì)，有效防止了對(duì)HVAC系統(tǒng)的污染。門(mén)頁(yè)四角采用同心圓設(shè)計(jì)，不僅使氣密性更易伸縮，無(wú)應(yīng)力，更確保了氣密效果的長(zhǎng)期穩(wěn)定。在技術(shù)參數(shù)方面，VHP無(wú)菌傳遞窗表現(xiàn)同樣出色。它采用單相交流電源220V/50HZ作為工作電源，送風(fēng)與排風(fēng)均采用了高效級(jí)別的HEPA過(guò)濾器，達(dá)到H14級(jí)。去污循環(huán)時(shí)間控制在120分鐘以?xún)?nèi)，充氣與放氣時(shí)間均少于5秒，且可重復(fù)操作10000次以上，充分展現(xiàn)了其高效穩(wěn)定的工作性能。傳遞窗一方面起到氣閘的作用不讓高級(jí)別的潔凈室中高壓被泄壓，另一方面在傳遞過(guò)程中對(duì)物品進(jìn)行滅菌，消毒。浙江原裝傳遞窗哪里有

傳遞窗的內(nèi)通道凈尺寸應(yīng)根據(jù)用戶(hù)傳遞所需物料的尺寸確定。物料與傳遞窗壁面應(yīng)留有一定距離。浙江原裝傳遞窗哪里有

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗充分利用了過(guò)氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的優(yōu)勢(shì)，其殺滅孢子能力相較于液態(tài)和汽態(tài)更為出色。通過(guò)產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣，它能夠精細(xì)地攻擊細(xì)胞成分，包括脂類(lèi)、蛋白質(zhì)和DNA組織，破壞其鍵連接，從而實(shí)現(xiàn)滅菌的效果。為了確保過(guò)氧化氫等離子體分布更為均勻，我們采用了專(zhuān)門(mén)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)，進(jìn)一步優(yōu)化了滅菌效果。VHP過(guò)氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上獨(dú)具匠心，采用了進(jìn)口充氣式高密度密封條，確保了飛躍的密封性能。此外，門(mén)框與門(mén)頁(yè)之間的連接氣管內(nèi)置設(shè)計(jì)，不僅提升了整體美觀度，更減少了清潔難度。我們還增加了互鎖功能，有效避免了可能的錯(cuò)誤操作。特別值得一提的是，這些產(chǎn)品配備了專(zhuān)門(mén)的通風(fēng)排污單元，有效防止了污染對(duì)HVAC系統(tǒng)的影響。同時(shí)，門(mén)頁(yè)四角采用同心圓設(shè)計(jì)，使得氣密性更為優(yōu)越，伸縮自如且無(wú)應(yīng)力，從而確保了更佳的氣密效果。這些精心設(shè)計(jì)的特點(diǎn)共同構(gòu)成了VHP過(guò)氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品的飛躍品質(zhì)，為用戶(hù)提供了更為安全、高效的滅菌解決方案。浙江原裝傳遞窗哪里有