稱量罩為什么需要維持負(fù)壓環(huán)境?這個問題我們需要從稱量罩的用途來分析,稱量罩主要用在藥廠,在設(shè)備內(nèi)進(jìn)行粉塵、試劑類藥品的稱量、分裝,微負(fù)壓環(huán)境有利于防止粉塵的飛揚和外泄,保護(hù)操作人員的安全和室外環(huán)境不被污染。微負(fù)壓環(huán)境是指稱量罩內(nèi)部的壓力比外部壓力小,稱量罩內(nèi)部的空氣不會外泄,外部的氣流可以進(jìn)入稱量罩內(nèi)。除了保持稱量罩內(nèi)的微負(fù)壓環(huán)境之外,還要嚴(yán)格控制稱量罩內(nèi)氣流的風(fēng)速,如果風(fēng)速過大會導(dǎo)致試劑、粉塵飛濺外揚,破壞內(nèi)部的動態(tài)平衡,不能達(dá)到隔離防護(hù)的效果。防腐稱量罩具有防腐功能,可以用于具有腐蝕性的原料稱量取樣的工作。藥廠負(fù)壓稱量罩與稱量間
稱量罩提供垂直單向氣流,使下方工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,對氣流的流行要求也很高,必須是穩(wěn)定的垂直流,才可以保證不出現(xiàn)亂流現(xiàn)場導(dǎo)致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現(xiàn)場做氣流流型測試,氣流流型的測試可以用滴管,也可以用純水霧發(fā)生器,測試結(jié)果不受儀器影響。測試過程:運行設(shè)備,待風(fēng)機運行正常后,手持氣流發(fā)生器,置于稱量罩下方,操作臺面高度的平面上緩慢移動,使用相機拍攝視頻,記錄氣流方向和動態(tài)。測試結(jié)果為氣流方向單一、無亂流、無逆流,垂直單向流,并通過回風(fēng)板回流至回風(fēng)機組,則測試通過。藥廠負(fù)壓稱量罩與稱量間蘇州凱爾森提供負(fù)壓稱量罩設(shè)計和現(xiàn)場測量工作。
稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對設(shè)備的運行和性能進(jìn)行逐項測試,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,設(shè)備編號:___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認(rèn)結(jié)果;完成測試報告。(2)需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告。
稱量罩可以提供局部百級潔凈度的工作環(huán)境。是一種常用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向流氣流,使工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),固定安裝在潔凈室的特定工藝處,三面封閉,一面開放用于設(shè)備和人員的進(jìn)出,凈化的范圍較小,操作空間也不是很大,通常單獨使用。稱量取樣間的日常維護(hù)需要遵守維護(hù)手冊。
稱量罩與層流罩的工作原理不同,稱量罩頂部風(fēng)機抽取潔凈空氣,經(jīng)過高效過濾器凈化后,經(jīng)勻流膜擴散送入稱量罩工作區(qū)域內(nèi),將內(nèi)部空氣凈化后經(jīng)過回風(fēng)面板,一部分回流至風(fēng)機箱,另一部分排到稱量罩外部,以此維持稱量罩內(nèi)部的負(fù)壓環(huán)境。層流罩頂部風(fēng)機從潔凈室內(nèi)吸取空氣,經(jīng)過高效過濾器凈化后,經(jīng)勻流膜均流垂直送入層流罩下方區(qū)域,將層流罩內(nèi)部被污染的空氣壓縮至底部,排到潔凈室內(nèi),層流罩沒有回風(fēng)系統(tǒng),直接排到潔凈室內(nèi),層流罩的進(jìn)風(fēng)口在頂部,要求高的場所還會在進(jìn)風(fēng)口處加裝初效過濾器進(jìn)行進(jìn)風(fēng)過濾。負(fù)壓稱量罩的安裝如何進(jìn)行?藥廠負(fù)壓稱量罩與稱量間
稱量罩有哪些使用注意事項?藥廠負(fù)壓稱量罩與稱量間
凱爾森稱量罩的優(yōu)勢智能化信息處理,自動化操作,自動稱量、標(biāo)簽打印、存儲數(shù)據(jù),且存儲后不可修改,減少人為操作誤差,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。更符合FDA/CGMP/GMP法規(guī)要求。精確的溫度控制,溫升<0.2℃。采用雙極負(fù)壓密封,確保高效過濾器邊框零泄漏。提供多種控制方式。觸摸屏實時監(jiān)控氣流風(fēng)速,可手動調(diào)節(jié)風(fēng)速,也可通過風(fēng)速儀數(shù)據(jù)回饋PLC自動調(diào)節(jié)風(fēng)機轉(zhuǎn)速,以維持優(yōu)運行狀態(tài)。可集成MES、WMS、DCS等接口。模塊化設(shè)計,運輸方便,在客戶現(xiàn)場完成安裝。可提供防爆防腐機型,應(yīng)對多種復(fù)雜工況。可提供5D空間操作面板,以滿足OEB3防護(hù)等級。藥廠負(fù)壓稱量罩與稱量間