蘇州凱爾森專注設計、研發、制造各類空氣凈化設備十余年,經驗豐富,技術先進。主營層流系統、無菌隔離系統、生物安全控制系統等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環境的設計制造。公司擁有技術精湛的研發設計工程師團隊,可以為您提供非標定制服務。主要產品包括高效送風口、高效回風口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進袋出安全防護過濾箱(BIBO)、風淋室、貨淋室、空氣過濾機組、負壓/無菌隔離器、層流轉運車、密閉閥等。產品主要應用于制藥、醫療、生物實驗室、食品等領域,公司擁有patent 28項,通過了ISO9001質量管理體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證,‘’主營產品通過CE國際認證。歡迎垂詢!隔離器可以保護環境遠離高活性和毒性物質的污染。實驗用隔離器排行榜
隔離器的優勢包括:潔凈環境控制:與外界完全隔離,只通過高效過濾器進行空氣交換,并可恒定艙內壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風機頻率,配合風速傳感器,在線監測并自動調節風速,可使潔凈區平均風速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護:配置諾斯手套,工藝過程中佩戴手套,降低誤操作導致無菌環境污染的風險。人員與產品完全隔離,對操作人員完全的保護,并可防止產品交叉污染。 物料傳遞裝置類型:簡易門,閘室,傳遞箱,艙口,鼠洞,直接接口,裝袋口,快速轉接口等。實驗用隔離器排行榜如何選擇負壓隔離器的品牌?
隔離器的傳遞/轉移技術:快速轉移通道系統(RTPs) 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器(工作站)上,將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要,密封條的完整性;密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒;物料轉移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔離器的另一種傳遞方式是閘室:兩個門之間有一個閘室,一個開向外部區域,一個開向隔離器內部。兩門互鎖,可以進行無源空氣凈化,可充氣或排出污染,用于隔離器的物品進出。還有一種比較簡易的傳遞方式,就是簡易玻璃門,只供傳遞物品,無凈化空氣的功能。
隔離器的空氣調節系統包括兩種:紊流系統,多用于檢驗用隔離器;層流系統,多用于生產用隔離器。負壓防護型隔離器的艙體內是高活性的藥物的生產操作,由于沒有無菌要求,所以是一個負壓的設計,并且不需要層流,紊流就可以,有20次左右的換氣次數的行業規范,目的是快速地把區域內的粉體、活性的藥物快速帶離區域,以及能夠維持一定的負壓,由于藥物是高活性的,可以很邏輯化的得知排風是一定要高效過濾器來阻擋活性的藥物離開這個區域暴露到大氣環境或者是排風管。艙體內的負壓是基于壓力探頭向PLC報告,然后給排風風機指令,指導變頻的頻率。隔離器按照使用功能如何分類?
無菌防護型隔離器的關鍵工藝參數KPP包括:風速;氣流流型;溫濕度;噪聲、照度;對背景環境壓差或對相鄰艙室壓差;粒子和微生物指標(浮游菌&沉降菌);隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質;泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);發生泄漏時裂隙風速;符合人機工程學;過濾器和手套的在線安全更換;操作者對隔離器的干預方法及其控制報警;生物滅活:VHP程序開發及驗證的相關工藝參數;化學滅活:WIP系統設計(包含清洗方法);OEL值檢測等。為什么需要使用負壓防護隔離器?實驗用隔離器排行榜
負壓隔離器采購時候需要注意哪些問題?實驗用隔離器排行榜
負壓防護隔離器的外形應平整光滑,無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進入和排出隔離器的空氣應經過高效過濾器,空氣過濾器能夠通過完整性測試,排風過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進袋出過濾器。隔離器腔體內部設置有溫度、濕度及壓差傳感器,并可實時顯示各技術指標的參數。隔離器內部的照度不低于300lux,工作噪聲不高于75dBA,隔離器手套檢漏符合相關標準規定。隔離器的控制系統設置有手動和自動控制功能,實時顯示或記錄運行狀態和工藝參數。封閉式負壓防護隔離器的泄漏率應符合要求,且須具有連鎖裝置:隔離器處于生產模式時大門不能開啟,出現異常狀況時可以報警并顯示報警信息。實驗用隔離器排行榜