VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗等場所所專Y的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環(huán)境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器,無菌送風(fēng)系統(tǒng),PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng),真空密閉系統(tǒng),控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 首先,利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機的無菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境,其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經(jīng)生成游離氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質(zhì)和DNA組織,達到完全滅菌的要求。Z后本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計的真空密封箱體,保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外部空氣的特點,以及專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使H2O2更均勻,無滅菌死角,達到滅菌效果。打開傳遞窗外側(cè)門,迅速放置待傳遞物品,用0.5%過氧乙酸噴霧消毒傳遞窗,關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。江蘇新型傳遞窗制作廠家
隨著我國生物安全領(lǐng)域的逐步發(fā)展,生物安全實驗室的建設(shè)越來越多,傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴展,針對傳遞窗相關(guān)國家標準提出了具體要求。GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求, 并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件。根據(jù) JG/T 382-2012 傳遞窗行業(yè)標準的規(guī)定,按照使用功能分為基本型、凈化型、消毒型、負壓型、氣密型。江蘇新型傳遞窗制作廠家下班后由潔凈區(qū)操作者負責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。
VHP傳遞窗技術(shù)要求:系統(tǒng)的組件和安裝滿足現(xiàn)行GMP要求。設(shè)計設(shè)備時應(yīng)考慮***清潔及容易清洗,避免交叉污染。系統(tǒng)或組件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求,其設(shè)計、制造、使用、安裝應(yīng)滿足相應(yīng)藥品生產(chǎn)工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求,其規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)容量、批量或生產(chǎn)能力相適應(yīng)。凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。系統(tǒng)或組件的外觀表面應(yīng)簡潔、平整、無清洗盲區(qū)。設(shè)備的儀器、儀表等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,應(yīng)具有合格證或有資質(zhì)的檢定單位的檢定標志。所有儀器/儀表的安裝應(yīng)便于拆卸與維護。系統(tǒng)或設(shè)備上需要頻繁更換、調(diào)整、拆卸的部分應(yīng)操作快捷,方便可靠。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)宜標準化,連接應(yīng)為快裝結(jié)構(gòu),拆裝簡便、可靠。系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式。所有的系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件或其他組分(包括電纜)在使用時須有明顯的、安全的、清晰的、長久的且不易更改的標簽。
傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫房中。開箱時,應(yīng)文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作,以免造成人身傷害。開箱后,首先請確認本產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對裝箱清單內(nèi)容仔細檢查是否有缺件,各部件是否有因運輸造成的損壞象。
操作規(guī)范:用0.5%過氧乙酸或5%碘伏液擦拭待傳遞的物品。打開傳遞窗外側(cè)門,迅速放置待傳遞物品,用0.5%過氧乙酸噴霧消毒傳遞窗,關(guān)閉傳遞窗外側(cè)門。開啟傳遞窗內(nèi)的紫外燈,紫外照射待傳遞物品不少于15分鐘。通知屏障系統(tǒng)內(nèi)的實驗人員或工作人員,打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門,取出物品。關(guān)閉傳遞窗內(nèi)側(cè)門。 傳遞窗的使用:物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料**通道進出。
傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備。可以通過連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū),實現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大地避免了對潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗一側(cè)門開啟時,另一側(cè)門自動鎖定,處于關(guān)閉狀態(tài),切勿生拉硬拽,破壞傳遞窗。自凈型傳遞窗內(nèi)置層流,放置物料時,切勿遮擋風(fēng)口,影響層流。傳遞窗根據(jù)使用頻率需定期清潔消毒,消毒劑應(yīng)對材料無腐蝕作用。傳遞窗傳遞帶菌物品時,必須紫外風(fēng)淋且與不帶菌物品分開傳遞。傳遞窗內(nèi)置照明燈與紫外燈,傳遞物品時需注意,切勿碰碎燈管。紫外燈有使用壽命,臨期需提前備好備用燈管,及時更換。傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。江蘇新型傳遞窗制作廠家
傳遞窗兩側(cè)門設(shè)有機械互鎖或電子互鎖、電子碰鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。江蘇新型傳遞窗制作廠家
VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種專門的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人機界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗大范圍用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域進入高級別區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外接過氧化氫發(fā)生器(VHPS),屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保、高效。江蘇新型傳遞窗制作廠家