生物指示劑選型(根據不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑) 在滅菌驗證中,選擇合適的生物指示劑(BI)是確保滅菌效果的關鍵步驟。以下是生物指示劑選型的詳細指南,包括微生物選擇、結構類型選擇、關...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別...
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因...
過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中,滅菌過程無異常,但是個別點位的生物指示劑呈陽性,是什么原因造成的呢? 美國注射劑協會(Parenteral Drug Associatio...
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過嚴格的操作規范、高質量的產品選擇及精確的環境控制將其降至最低。建議企業:定期培訓操作人員無菌技術;優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑;建立假陽性事件...
生物指示劑在應用中的性能挑戰與解決方案 生物指示劑的性能需通過芽孢含量、D值、穩定性等關鍵參數綜合評估,并嚴格遵循ISO/USP標準。實際應用中需結合滅菌場景(如器械復雜性、工藝參數)選擇適配產品,同...
HTY-DI1000-PL總有機碳(TOC)分析儀適用于制藥行業純化水,注射用水水中總有機碳離線檢測;食品行業純化水中總有機碳離線檢測;電子行業工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線...
泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優勢,成為半導體、制藥等領域水質監測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀具備三大關鍵優勢: 1. 在1ppb以下濃度 T...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數,建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸...
泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性:儀器可聯用自動取樣裝置實現批量水樣連續檢測,同時適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜...
泰林分析采用薄膜電導率法的總有機碳(TOC)分析儀,可有效應對核電站水質監測難題。 TOC 作為水中有機物含碳總量指標,對有機物氧化率高,相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更準確、直接、...
泰林 GM2000 總有機碳分析儀適用于制藥用水和飲用水的檢測;制藥行業清潔驗證;生物化工領域對產品中TOC的控制;環保監測行業對污水廢水的檢測等。該儀器采用薄膜電導的檢測原理。采用蠕動泵抽取試樣,通...
泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對...