四、監(jiān)管與質(zhì)量控制體外診斷試劑的監(jiān)管和質(zhì)量控制是確保試劑安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各國**和相關(guān)機(jī)構(gòu)都制定了嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用。法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)各國**和相關(guān)機(jī)構(gòu)都制...
人體新陳代謝產(chǎn)生能量的過程中需要消耗氧氣生成活性氧物種。這個(gè)過程中,電子傳遞鏈的幾個(gè)步驟能產(chǎn)生副產(chǎn)物超氧化物陰離子。特別重要的是復(fù)合物III中的輔酶Q在被還原的過程中會(huì)變成了高活性的自由基中間體(Q·...
抗氧化系統(tǒng)大體上通過兩種方式實(shí)現(xiàn)抗氧化作用,一種是通過阻止活性氧物質(zhì)的產(chǎn)生來實(shí)現(xiàn)的,另一種是在這些活性物質(zhì)對(duì)細(xì)胞的重要成分造成損傷之前***它們來達(dá)到抗氧化作用的 。然而這些活性氧物質(zhì)也有重要的細(xì)胞功...
谷胱甘肽和輔酶Q10主要存在于細(xì)胞中,而其他抗氧化劑比如尿酸它們的分布更為***(詳見下表)。一些抗氧化劑由于既有抗氧化作用也是重要的病原體和致病因子所以只存在于某些特定機(jī)體組織中。一些化合物通過與過...
尿酸是所有血液抗氧化劑中濃度比較高的,人血清中總抗氧化能力的一半是由它貢獻(xiàn)的。尿酸的抗氧化活性很復(fù)雜,它不能與一些氧化劑比如超氧化物反應(yīng),但能對(duì)過氧亞硝基陰離子(peroxynitrite)、過氧化物...
3 色譜固定相(固定液)色譜柱是色譜的心臟,樣品的分離是在色譜柱上完成的。在色譜柱中不能移動(dòng)而能起分離作用的物質(zhì)稱為固定相。固定相分兩大類,一類是具有吸附性的多孔固體物質(zhì),也稱為吸附劑;另一類是能起分...
基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場。國家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達(dá)1000億元,其主要受益細(xì)分行業(yè)主要是生化試劑中針對(duì)常見病的產(chǎn)品。綜上所述,可以判斷診斷試劑幾個(gè)細(xì)分行...
維生素C是一種有還原性的氧化還原催化劑,可中和諸如過氧化氫這類的活性氧物種。維生素C除了有直接的抗氧化效果外,它也是還原酶抗壞血酸過氧化物酶(ascorbate peroxidase)的底物,這種酶對(duì)...
四、體外診斷試劑的市場現(xiàn)狀隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人們健康意識(shí)的提高,體外診斷試劑市場正在快速增長。根據(jù)市場研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示,全球體外診斷市場預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)持續(xù)擴(kuò)大,尤其是在分子診斷和免疫診斷領(lǐng)域。...
可以每天早晚各一次棗花蜂蜜(深色蜂蜜),深色蜂蜜含有不同濃度的多酚物質(zhì)(polyphenols-較強(qiáng)的抗氧化劑),這些成分是抗氧化劑,被認(rèn)為可降低心臟病與**的發(fā)生幾率。美國戴維斯加州大學(xué)進(jìn)行的研究結(jié)...
高純?cè)噭榛瘜W(xué)試劑的一種分類名稱。高純?cè)噭┩ǔ?yīng)用于,例如針對(duì)色譜使用的色譜純?cè)噭?、針?duì)光譜使用的光譜純?cè)噭4送猓娐?、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純?cè)噭5歉呒冊(cè)噭┩ǔ2皇褂迷诜治黾冊(cè)噭┦褂玫?..
可以每天早晚各一次棗花蜂蜜(深色蜂蜜),深色蜂蜜含有不同濃度的多酚物質(zhì)(polyphenols-較強(qiáng)的抗氧化劑),這些成分是抗氧化劑,被認(rèn)為可降低心臟病與**的發(fā)生幾率。美國戴維斯加州大學(xué)進(jìn)行的研究結(jié)...
鑒于它在細(xì)胞內(nèi)的高濃度和在細(xì)胞氧化還原態(tài)中所扮演的中心角色,谷胱甘肽是**重要的細(xì)胞抗氧化劑之一。在一些生物體中谷胱甘肽會(huì)被其他一些含巰基的多肽所代替,比如在放線菌中被mycothiol(AcCys-...
四、監(jiān)管與質(zhì)量控制體外診斷試劑的監(jiān)管和質(zhì)量控制是確保試劑安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各國**和相關(guān)機(jī)構(gòu)都制定了嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用。法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)各國**和相關(guān)機(jī)構(gòu)都制...
抗氧化系統(tǒng)大體上通過兩種方式實(shí)現(xiàn)抗氧化作用,一種是通過阻止活性氧物質(zhì)的產(chǎn)生來實(shí)現(xiàn)的,另一種是在這些活性物質(zhì)對(duì)細(xì)胞的重要成分造成損傷之前***它們來達(dá)到抗氧化作用的 。然而這些活性氧物質(zhì)也有重要的細(xì)胞功...
基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場。國家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達(dá)1000億元,其主要受益細(xì)分行業(yè)主要是生化試劑中針對(duì)常見病的產(chǎn)品。綜上所述,可以判斷診斷試劑幾個(gè)細(xì)分行...
體育鍛煉在體育鍛煉時(shí),氧氣的消耗量會(huì)比平時(shí)增加超過10倍。耗氧量的增大會(huì)產(chǎn)生更多的氧化產(chǎn)物造成運(yùn)動(dòng)中和運(yùn)動(dòng)后的肌肉疲勞。劇烈運(yùn)動(dòng)后特別是在運(yùn)動(dòng)后的24小時(shí)內(nèi)的遲發(fā)性肌肉痛也和氧化應(yīng)激有關(guān),在運(yùn)動(dòng)后的2...
市場細(xì)分IVD試劑市場可以根據(jù)類型、技術(shù)、應(yīng)用、檢測(cè)類型、終端用戶和區(qū)域進(jìn)行細(xì)分。不同類型的試劑在市場上占據(jù)不同的份額,并呈現(xiàn)出不同的增長趨勢(shì)。例如,抗體類試劑在市場上占據(jù)較大份額,而分子診斷試劑則呈...
競爭加劇:市場參與者增多,競爭日益激烈,企業(yè)需不斷創(chuàng)新以保持競爭力。五、體外診斷試劑的未來發(fā)展趨勢(shì)智能化和自動(dòng)化隨著人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展,體外診斷試劑的檢測(cè)過程將更加智能化和自動(dòng)化,提高檢測(cè)效率...
體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents, IVD)是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本(如血液、尿液、組織等)的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估...
體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents, IVD)是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本(如血液、尿液、組織等)的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估...
本來抗氧化劑一詞特指那類可以防止氧氣消耗的化學(xué)物質(zhì)。在19世紀(jì)末至20世紀(jì)初,***研究集中在重要的工業(yè)生產(chǎn)過程對(duì)抗氧化劑的使用上,比如防止金屬腐蝕、橡膠的硫化、由燃料聚合導(dǎo)致的內(nèi)燃機(jī)積垢等。生物學(xué)對(duì)...
在歐洲,比較大的單一市場是德國,2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元,其他歐盟國家的IVD市場規(guī)模見下表數(shù)據(jù)。經(jīng)過20多年的發(fā)展,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)*...
體外診斷試劑(IVD)分類根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低可分為三類,根據(jù)管理分類可分為體外生物診斷和醫(yī)療器械管理。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低,體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品 [1]。(一)第三類產(chǎn)品:1...
生物試劑 (BR:Biological reagent)涉及到化學(xué)試劑分類。我國的試劑規(guī)格基本上按純度(雜質(zhì)含量的多少)劃分,共有高純、光譜純、基準(zhǔn)、分光純、優(yōu)級(jí)純、分析和化學(xué)純等7種。國家和主管部門...
體外診斷試劑(In Vitro Diagnostic Reagents, IVD)是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本(如血液、尿液、組織等)的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估...
5 高壓液相色譜淋洗劑高壓液相色譜淋洗劑又稱流動(dòng)相或洗脫劑,是高壓液相色譜分析中必不可少的試劑,其作用有兩個(gè),一是攜帶樣品前進(jìn),二是給分析樣品提供一個(gè)分配相,進(jìn)而調(diào)節(jié)選擇性,達(dá)到混合樣品的分離。高壓液...
中國體外診斷試劑市場規(guī)模(右側(cè))中國體外診斷試劑市場規(guī)模中國占世界人口五分之一,體外診斷行業(yè)占全球占比*約7.8%;人均費(fèi)用偏低:中國體外診斷產(chǎn)品年使用量人均2.75美元,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家25-30美元...
體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。在我國,體外診斷試劑是指:可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、***監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)...
第二類產(chǎn)品:主要包括除已明確為第三類、***類的其他產(chǎn)品,如用于蛋白質(zhì)、糖類、***、酶類、酯類、維生素、無機(jī)離子等檢測(cè)的試劑;用于自身抗體檢測(cè)的試劑;用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑;以及用于其他生理...